临界相对湿度简介
2.1.1计算不同湿度下总丹酚酸的吸湿百分率。准确称取6份总丹酚酸(每份2g)，置于相应的湿度装置中，静置72h，取出后重新准确称取。根据吸湿百分率(%) =(吸湿后重量-吸湿前重量)/吸湿前重量，计算不同湿度下总丹酚酸的吸湿百分率。
2.1.2绘制丹参总酚酸吸湿平衡曲线。以相对湿度为横坐标，吸湿量为纵坐标，绘制吸湿平衡曲线。
2.2光、热、湿度对丹参总酚酸稳定性影响的考察。
2.2.1光稳定性试验:称取总酚酸提取物5份，照射10d(光强为4500~5000lx)。
2.2.2热稳定性试验称取总酚酸提取物5份，密封于玻璃瓶中，分别置于60℃和80℃的恒温干燥箱中65438±00d，在0，65438±0，3，5，65438±00d取样，用比色法测定丹参总酚酸的含量变化。
2.2.3湿稳定性试验称取总酚酸提取物5份，分别置于相对湿度为75%(NaCl)和92.5%(KNO3)的两个密闭容器中，室温放置65438±00d。在0，1，3，5，10天取样，用比色法测定丹参总酚酸(以原儿茶醛计)的含量变化。
2.3丹参中总酚酸的比色测定及其方法学考察
2.3.1对照溶液的制备准确称取原儿茶醛标准品1mg置于1ml容量瓶中，加入少量甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀备用。
2.3.2供试品溶液的制备准确称取总丹酚酸提取物65438±0mg，置于65438±0ml容量瓶中，加入少量甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，备用。
2.3.3标准曲线的制备准确吸取10、20、30、40和50μl对照溶液，置于25ml容量瓶中，加入5.0ml无水乙醇，摇匀；加入0.3%十二烷基硫酸钠2.0ml，2%氯化铁-1%铁氰化钾(1: 0.9)显色剂1.0ml，避光放置5分钟，然后加入0.1mol/l盐酸至刻度，摇匀，避光放置20分钟，制备空白。在730纳米处测量吸收值。画一条标准曲线。
2.3.4样品含量的测定准确吸取30μl样品溶液，根据标准曲线测定，测定总丹酚酸的含量(以原儿茶醛计)。
2.3.5稳定性实验准确吸取对照溶液，根据标准曲线显色，每隔2 h测定65438±0次..
2.3.6回收率实验由吸湿平衡曲线可得，丹参总酚酸提取物的临界相对湿度为45%。在室温下不容易吸潮。这对丹参总酚酸的保存具有一定的意义。丹参总酚酸临界相对湿度的研究。3.1
3.1.1计算不同湿度下总丹酚酸的吸湿百分率根据吸湿百分率公式，计算出总丹酚酸在不同相对湿度(即20%、30%、40%、50%、60%、70%)下的吸湿百分率分别为0.4%、0.8%、0.96%。
3.1.2绘制总丹酚酸的吸湿平衡曲线，如图1。
图1丹参总酚酸吸湿平衡曲线(略)
根据吸湿平衡曲线，丹参总酚酸提取物的临界相对湿度为50%。在室温下不容易吸潮。这对丹参总酚酸的保存具有一定的意义。
3.2光、热、湿度对丹参总酚酸稳定性影响的考察。
3.2.1总丹酚酸光稳定性实验1，3，5，10d后，总丹酚酸含量由69.21%下降到69.18%，68.45%，68.60%，68.60%。
3.2.2总丹酚酸在80℃恒温1，3，5，10d后的热稳定性试验，总丹酚酸含量由69.21%变为69.24%，69.12%，68.60%，68.83。
3.2.3总丹酚酸的湿稳定性实验在RH=75%条件下恒湿1，3，5，10d后，总丹酚酸含量由69.21%变为69.05%，69.36%，69.10%。
从以上数据可以得出，丹参总酚酸的含量在光、热、湿稳定性试验中几乎没有变化，具有一定的稳定性。
3.3丹参中总酚酸的比色测定及其方法学考察
3.3.1标准曲线以吸收值X为横坐标，浓度Y为纵坐标，绘制标准曲线Y=0.3244X+7.8×10-3，r = 0.9998丹酚酸的线性范围为11 ~ 55ug。
3.3.2按标准曲线下的方法测定样品含量，总丹酚酸含量分别为69.265438±0%，68.54%，69.78%，RSD为0.90%。
3.3.3按标准曲线下的方法进行稳定性试验，吸光度值分别为0.924，0.931，0.938，0.955，0.976，RSD为2.21%。
3.3.4按照标准曲线下的方法测定回收率，回收率分别为95.13%，105.07%，101.15%，100.40%，97.00%。从以上实验数据可以看出，比色法测定丹参中总酚酸是可行的。临界相对湿度实验可用于定量研究湿度对药物的影响，为制定产品的工艺条件提供依据。药品的生产和储存环境必须控制在CRH以下。
从理论上讲，丹参中总酚酸的稳定性不够好，因为其结构中含有酚羟基，所以本文设计了总酚酸提取物的稳定性研究。用原儿茶醛比色法测定总酚酸含量，同时使用其标准曲线。恒定湿度的条件可以通过将饱和无机盐溶液置于封闭容器如干燥器的下部来实现。根据不同湿度的要求，可选择NaCl饱和溶液[相对湿度(75 1)%]和KNO3饱和溶液(相对湿度92.5%)。本实验在RH=92.5%的条件下，提取物吸湿性严重，几乎成为溶液，所以丹参中总酚酸的含量变化只在CRH为75%的条件下测定。光稳定性试验[1]的设备必须能够控制温度、湿度和照度。一般使用荧光光源，照度为6000lx。实验中，10d使得总照度达到1.445438+005lx。
在热稳定性实验中，只研究了丹参总酚酸在80℃时的稳定性。结果表明，总酚酸的稳定性很好，无需60℃实验。
有关于复方丹参片稳定性研究的报道[2]。采用恒温加速实验法，以丹参中的原儿茶醛和丹参酮为指标，其有效期分别为3.73年和0.53年，说明原儿茶醛的稳定性相对较好，丹参酮是丹参中主要的不稳定成分[3]。
本实验对丹酚酸的初步稳定性研究表明，其在固态下是稳定的。至于其水溶液的稳定性，如在不同pH值、不同浓度、不同温度下的稳定性，还可以做进一步的研究[4]。[1]陈建兴，王燕。药物的光稳定性实验[J].中国药事，2000，14 (1): 17。[2]丁庆龙，刘日华。复方丹参片的稳定性研究[J].中成药，中成药。
苏子仁，陈建南。复方丹参片中丹参酮ⅱA的变异因素及稳定措施[J].中国中医药杂志，2000，25 (4): 247。
祝志芳，莫凤奎，朱宁，等.二氯乙酸水溶液稳定性的研究[J].沈阳药科大学学报，1997，14 (3): 170。