活力素口服液简介
2活力素口服液药典标准2.1名称活力素口服液
活力素口服液
2.2何首乌、淫羊藿、黄精(制)、枸杞子、黄芪、丹参按处方制备。
2.3将何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次65438±0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为65438±0.20 ~ 65438±0.25(60℃)的清膏，冷却，加入乙醇使含醇量。用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，静置，过滤，滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0，回收乙醇和药液备用；将淫羊藿、黄精加水煎煮两次，第一次2h，第二次65438±0h，过滤，合并滤液，静置，取上清液，浓缩至相对密度为1.18 ~ 1.20(50℃)的清膏，冷却，加入乙醇至含醇量为65%，用65438±00%氢氧化钠溶液调节滤液pH值至8.0，静置，过滤，调节黄芪加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次65438±0.5小时，过滤，合并滤液浓缩至约95ml，药液备用。将上述备用药液混合，搅拌，冷藏，过滤，加水至1000ml，过滤，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0-7.5。
2.4性状本品为棕黄色至棕色液体；它尝起来很甜，略带涩味。
2.5鉴别(1)取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯溶液，蒸干，残渣加1ml甲醇使溶解，作为供试品溶液。另外，以2，3，5，4 '四羟基二苯乙烯2βD葡萄糖苷为对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，点于同一张以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25: 1: 1)为展开剂，展开，取出，干燥。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
(2)取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，取[鉴别]项下的供试品溶液1μl和对照品溶液5μl(1)，分别点于与羧甲基纤维素钠相同的硅胶H薄层板上。以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷入5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，置于紫外灯下。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品30ml，用乙醚摇匀提取两次，每次30ml，合并乙醚溶液，低温蒸发，残渣用1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另外，取枸杞65438±0g作为对照药材，加入乙醚40ml，超声处理30分钟，冷却，过滤，同法将滤液制成对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述两种溶液各5μl，于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6: 4: 0.2)为展开剂，展开，取出，干燥，置紫外灯下(365nm)检查。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品20ml，用水饱和正丁醇振摇提取三次，每次20ml，合并正丁醇溶液，用4%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次20ml，弃去碱液，用水洗涤三次，每次20ml，弃去水溶液，分离正丁醇溶液，蒸干，残渣加甲醇65438±0ml使其溶解，加中性氧化铝(65438±0ml)。另取黄芪甲苷对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各10μl点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13: 7: 2) 10℃过夜的下层溶液为展开剂。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在紫外灯(365nm)下，出现相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品30ml，加10%盐酸调节pH值至2 ~ 3，摇匀，用乙醚萃取2次，每次20ml，合并乙醚溶液，低温蒸发，残渣用1ml无水乙醇溶解，作为供试品溶液。另取丹参65438±0.5g，加水50毫升，超声65438±00分钟，然后热浸2小时，静置，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。然后取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述三种溶液10μl于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10: 10)为展开剂。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6检查2.6.1的相对密度不得低于1.05(药典2010附录VII A)。
2.6.2 The pH值应为5.0 ~ 7.0(药典2010版附录VII g)。
2.6.3其他应符合合剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I J)。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水(30: 70)为流动相:检测波长为270nm。理论塔板数以淫羊藿苷峰计算应不低于2500。
2.7.2对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每65438±0ml含淫羊藿苷65438±0.5μg的溶液，即得。
2.7.3供试品溶液的制备准确量取本品65438±0ml，置于25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，过滤，取连续滤液。
2.7.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
每1ml本品含淫羊藿苷(C33H40O15)，不得少于0.40mg
2.8功能主治:补益气血，滋补肝肾。对于老年人，身体虚弱，精神萎靡，失眠，健忘，失明，耳聋，脱发或头发早白，属于气血两虚，肝肾不足。
2.9口服用法用量。10ml一次，一天1次，睡前服用。三个月为一个疗程。
2.10规格，每箱10ml。
2.11存储密封。
2.12版中华人民共和国药典2010版
3活力素口服液中药部颁标准3.1拼音名称活力素口服液
3.2处方何首乌、淫羊藿、黄精、枸杞、黄芪、丹参。
3.3将何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成糖浆，冷却，加入乙醇使含醇量达70%，静置，过滤，滤液加入乙醇使含醇量达80%，静置，过滤，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，静置。将淫羊藿、黄精加水煎煮两次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量为65%，静置，滤过，滤液加乙醇至含醇量为80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调pH值至8.0，静置，滤过，用6544。将黄芪加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至约95毫升。将上述备用药液混合，搅拌，冷藏，过滤，加水至1000ml，加入适量无糖甜味剂，过滤，用10%氢氧化钠溶液调节滤液pH值至7.0-7.5。
3.4性状本品为棕色液体；它尝起来很甜，略带涩味。
3.5鉴别(1)取本品20ml，摇匀，用氯仿萃取3次，每次15ml，合并氯仿溶液，回收氯仿，残渣加1ml乙醇使溶解，作为供试品溶液。另一大黄素对照品加入乙醇制成每1毫升含0.05毫克的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液65438±00μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯乙酸乙酯和甲醇(15:2:0.2)为展开剂，展开，取出，干燥，置紫外灯下(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；在氨水中熏制后，这些斑点在阳光下会变红。
(2)取本品10ml，用乙酸乙酯摇匀提取3次，每次10ml，合并乙酸乙酯溶液，回收乙酸乙酯，残渣加乙醇4ml溶解，作为供试品溶液。另一淫羊藿苷对照品加入乙醇，制成每1毫升含0.5毫克的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯、丁酮和甲酸水(10:1:1:1:1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以5%三氯化铝乙醇。供试品色谱中，在对照品色谱的相应位置上，出现相同的黄绿色荧光斑点。
3.6检查相对密度不应低于1.05(附录VII比重瓶法)。pH值应为5.0 ~ 7.0(附录VII g)。其他应符合混合物(附录I J)中的相关规定。
3.7含量应采用高效液相色谱法测定(附录ⅵ d)。十八烷基硅烷键合硅胶用作色谱条件和系统适用性试验的填料。以0.2%甲醇磷酸溶液(57∶43)为流动相；检测波长为271nm；；柱温40℃；理论塔板数以淫羊藿苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备准确称取淫羊藿苷对照品约10mg，置于100ml容量瓶中，用甲醇溶解，稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含淫羊藿苷100μg)。供试品溶液的制备准确量取1.0ml本品，加到聚酰胺柱上[取5 g聚酰胺(75 ~ 180 nm)，湿法装柱(柱径20mm)，洗净备用]，用100ml水洗脱，弃去洗脱液，再用150ml乙醇洗脱。测定方法分别准确量取65438±00μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。本品每1毫升含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于0.5毫克。
3.8功能主治:补益气血，滋补肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，目盲耳聋，脱发或头发早白，属气血两虚，肝肾不足。
3.9用法用量:口服，一次10ml，一日1次，睡前服用，三个月为一个疗程。
3.10规格每箱装10ml。
3.11储存于阴凉处密封保存。四川省药品检验所起草
4活力素口服液说明书4.1药品名称活力素口服液
4.2药品活力素口服液的汉语拼音
4.3每种剂型含10ml。
4.4性状活力素口服液为棕黄色至棕色液体；它尝起来很甜，略带涩味。
4.5活力素口服液的主要成分为何首乌、淫羊藿、黄精(制)、枸杞子、黄芪、丹参等。
4.6活力素口服液的作用主要是补益气血，滋补肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，目盲耳聋，脱发或头发早白，属气血两虚，肝肾不足。
4.7活力素口服液用法用量:10ml一次，一日1次，睡前服用，3个月为一疗程。
4.8注意事项1。避免油腻的食物。
2.外感或实热不宜服用。
3.这个产品应该在饭前服用。
4.根据用法用量服用。孕妇、高血压、糖尿病患者应在医生指导下服用。
5.如果服药两周后或服药期间症状没有明显改善，或症状加重，应立即停药，去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品特性改变时禁止使用。
8.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
9.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
4.9药物相互作用如果与其他药物一起使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药剂师。
4.10备注