2019取得中医临床批文有哪些证书?
获得的证书如下:
1,药品GMP证书:药品GMP认证分为国家级和省级。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和步骤,组织对药品生产企业进行认证;符合《药品生产质量管理规范》的,颁发认证证书。
2.新药证书:新药证书是国家医药产品监督管理局通过对新药注册申请资料的全面审查,颁发给新药申请人(指申请药品注册,并承担相应法律责任,且在申请获得批准后持有药品批准证书的机构)的法律权属文件,也是颁发给新药的药品注册批准文件。