治糜灵栓简介
2治糜康栓(治糜灵栓)药典标准2.1称为治糜康栓(治糜灵栓)
zh 1马尔康栓
2.2处方黄柏500g，苦参500g，儿茶500g，明矾400g，冰片100g。
2.3准备上述五味药，将儿茶和枯矾粉碎成细粉；将冰片研磨；黄柏和苦参加水煎煮三次，第一次2小时，第二次和第三次65438±0小时，合并煎液；过滤，滤液浓缩至相对密度为1.09 ~ 1.11(80℃±5℃)的清膏，加入乙醇使含醇量为75%，静置沉淀，上清液回收乙醇，浓缩至适量，喷雾干燥，与上述细粉混匀，过筛，加入乙醇。
2.4性状本品为棕色至褐色鸭嘴栓。
2.5鉴别(1)取本品1粒，置于坩埚中，慢慢点燃至完全灰化，加3ml水溶解，过滤，将滤液平均分于三支试管中。向一个试管中加入0.1%四苯硼钠溶液和乙酸，生成白色沉淀。在试管中加入氢氧化钠试液会产生白色胶状沉淀，分离后可溶于过量的氢氧化钠试液中。向一个试管中加入氯化钡试液，生成白色沉淀；分离和沉淀不溶于盐酸或硝酸。
(2)取黄柏0.5g作为对照药材，加入10ml甲醇，加热回流30分钟，过滤，取滤液作为对照药材溶液。然后取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，在同一张硅胶G薄层板上分别点取供试品溶液10μl、对照药材溶液2 μ l和[含量测定]项下对照药材溶液2μl，甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨水供试品溶液(6: 1)在供试品色谱中，在相应位置上，显相同颜色的荧光斑点
(3)取本品1片，切成片，用1.2ml浓氨水试液润湿，加乙醚50ml，超声20分钟，过滤，蒸发滤液，残渣用0.5ml无水乙醇溶解作为试液。另取苦参对照药材0.5g，以同样方法制备对照药材溶液。然后取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述三种溶液各2μl，于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇(8: 3: 0.5)为展开剂，展开8cm，取出，晾干，再用甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品1片，切成片，加乙醚30ml，超声10分钟，过滤，蒸发滤液，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。此外，取0.5g儿茶作为对照药材，通过相同方法制备对照药材溶液。然后取儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(8: 2: 0.1)上层溶液为展开剂，展开，取出，干燥。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
(5)取本品1片，切成片，置蒸发皿中，盖上表镜，水浴加热10分钟，用0.5ml无水乙醇溶解蒸发皿上的升华物作为供试品溶液。另外，冰片对照品加入丙酮，制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(17: 3)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点变清。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
2.6检查2.6.1的酸度取本品1片，加水20ml，加热溶解，滤过，放冷，依法(药典2010版附录VII G)测定，应为3.5 ~ 4.5。
2.6.2其他应符合栓剂(药典一部2010版附录I W)的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为乙腈-0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液(33: 67)。检测波长为424nm。以盐酸小檗碱峰计算，理论板数应不低于4000。
2.7.2对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液。
2.7.3供试品溶液的制备用重量差取本品，切块，取约3g，准确称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入250Wml盐酸和甲醇的混合溶液(1: 100)，称定，于50℃水浴中加热至完全溶解，取出，冷却，超声处理。用甲醇补足失重，塞上塞子，放入0 ~ 4℃冰箱过夜，取出，取上清液，快速过滤，准确吸取1035ml连续滤液，加入碱性氧化铝柱(100 ~ 200目，12g，内径1cm)，用甲醇35438+0 cm。
2.7.4测定方法准确吸取65，438±00μl对照溶液和5 ~ 65，438±00μl供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒胶囊中黄柏的含量以盐酸小檗碱(C20H17NO4 HCl)计，不得少于1.80mg
2.8功能主治:清热解毒，祛湿收敛。可用于治疗湿热下注所致的带下过多、色黄稠、气味难闻或大便干燥；细菌性* *病、滴虫性* *炎、宫颈糜烂见上述综合征。
2.9用法用量:每次65，438+0粒，隔日65，438+0粒。睡前洗净外* * *将栓剂推入* * *深部。十天为一个疗程。
2.10注意月经期停止。
2.11规格每个重3g。
2.12储存在30℃以下并密封。
2.13版《中国药典》2010版
3治糜灵栓中药部颁标准3.1拼音名称治糜灵栓
3.2标准编号WS3B217696
3.3处方黄柏25g，苦参25g，儿茶25g，枯矾20g，冰片5g。
3.4取上述五味药，将儿茶、枯矾粉碎成粉，冰片研细，黄柏、苦参加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次65，438±0小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使溶液含醇量达75%，静置沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩至稠膏，与上述干膏混合。
3.5性状本品为棕色鸭嘴栓；气是特定的。
3.6鉴别(1)取本品1片，加水40ml，水浴加热溶解，滤过，取1ml滤液，加入1 ~ 2滴氯化铁试液，溶液呈蓝绿色。
(2)采取鉴定
(1)下剩余滤液为1ml，加入氯化钡试液1 ~ 2滴，溶液沉淀。
3.7检查pH值。取本品1片，加水20ml，加热溶解，滤过，放冷，依法测定(附记录ⅶ g)，应为3.5 ~ 4.5。其他应符合栓剂的相关规定(附录I W)。
3.8功能主治:清热利湿，解毒消炎，祛腐生肌。用于子宫糜烂、感染性炎症、滴虫病等。
3.9用法与用量* * *给药，一次65438±0粒。
3.10规格每个重3g。
3.11密闭储存，避光，30℃以下储存。
4治糜灵栓中药部颁标准4.1拼音名称治糜灵栓
4.2标准编号WS3B343098
4.3处方黄柏、苦参、儿茶、明矾、冰片
4.4性状本品为棕色鸭嘴栓；气是特定的。
4.5鉴别(1)取本品3g，研磨，置于分液漏斗中，加入15ml水，摇匀。用氯仿提取三次(20，15 ml，15ml)，合并氯仿溶液，蒸干，残渣用0.5ml氯仿溶解作为供试品溶液。另外，0。取黄柏5g作为对照药材，加甲醇15ml，塞紧，浸泡过夜，过滤，滤液蒸干，残渣用0.5 ml氯仿溶解作为对照药材溶液。然后取盐酸小檗碱对照品，加入氯仿，制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅶ b)，吸取上述三种溶液各1 ~ 2μl，点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱分别对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品3g，研磨，用1.2ml氨试液润湿，加入50ml氯仿，塞紧。超声处理20分钟，过滤，蒸发滤液，残渣用0.5ml氯仿溶解作为供试品溶液。另一个0。以同样方法将5克苦参对照药材制成对照药材溶液。然后取苦参碱对照品，加入氯仿，制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述三种溶液各1 ~ 2μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿、甲醇、氨水(6:0.3:0.1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的主斑点。
4.6检查pH值。取本品1片，加水20ml，加热溶解，滤过，冷却，依法测定(附ⅶ g)，应为3.5 ~ 4.5。其他应符合栓剂的相关规定(附录I W)。
4.7功能主治:清热解毒，祛湿收敛。用于宫颈糜烂、感染性阴道炎、滴虫病伴湿热带下。
4.8用法用量:每次1片，隔日一次，睡前用1:5000高锰酸钾溶液冲洗外阴，然后用手将栓剂放入* * *顶端，十天为一个疗程。
4.9规格每粒重3g。
4.10密闭储存，避光，30℃以下储存。
吉林省药品检验所起草
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