接君阿奇霉素分散片的说明书、用法和用量
[药品名称]
通用名:阿奇霉素分散片
产品名称:接君
英文名:阿奇霉素分散片
中文名:Aq伊美苏粉三片
本品主要成分为阿奇霉素，化学名称为(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S。14r)-13-[(2，6-双脱氧3-C-甲基-3-0-甲基A-L-核-己并吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，5，6，8，10，6550。
基本结构式为:
分子式:C35H72N2O18
分子量:749.00
性状本品为白色片剂。
药理学和毒理学
药理作用
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机制是通过与敏感微生物的50S核糖体亚单位结合，干扰蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。
体外实验和临床研究表明，阿奇霉素对以下病毒具有抗菌作用:
革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。
阿奇霉素对耐红霉素的革兰氏阳性菌有交叉耐药性。大多数粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。
革兰氏阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡迈克尔莫拉菌和沙眼支原体。
体外实验和临床研究证实，阿奇霉素可预防鸟分枝杆菌复合体(由鸟分枝杆菌和鸟分枝杆菌组成)引起的疾病。
阿奇霉素对产β-内酰胺酶菌株无影响。
研究表明，阿奇霉素在体外对以下微生物有抗菌作用，但其临床意义尚不明确，包括绿色链球菌(C、F、G)、百日咳杆菌、杜克军团菌、拟杆菌、消化链球菌、疏螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲支原体等。
毒理学研究
遗传毒性:体外人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠淋巴瘤细胞试验结果表明，阿奇霉素无致突变作用。
生殖毒性:
大鼠和小鼠的生殖毒性试验表明，当阿奇霉素(口服)剂量达到中度母体毒性水平(即200mg/kg/天，按体表面积计算，约为人体剂量500mg/kg/天的2~4倍)时，未发现致畸作用。
未发现对生育能力和胎儿的损害。目前还没有完全严格对照的孕妇临床试验。因为动物繁殖研究的结果并不总是能衡量人的状况，所以女性只能在真正必要的时候使用阿奇霉素。尚不清楚该产品是否分泌到母乳中。因为很多药物都是分泌在人乳中的，所以被困在这个哺乳期的女性在使用时要注意。
致癌性:长期以来没有关于阿奇霉素对动物致癌性的研究数据。
药物动力学
口服后吸收迅速，生物利用度为37%。单次口服0.5g后，达峰时间为2.5-2.6小时，血药浓度峰值(Cmax)为0.4-0.45mg/L，本品在体内分布广泛，在各种组织中的浓度可达同期血药浓度的50倍，在巨噬细胞和成纤维细胞中浓度较高，因此前者可将阿奇霉素转运至炎症部位。单次给药后，本品的血液消除半衰期(T1/2)为35-48小时。超过50%的剂量以其原始形式通过胆道排出，约4.5%在给药后72小时内以其原始形式通过尿液排出。本品血清蛋白结合率随血药浓度的增加而降低。当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为65438±05%。当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。食物不影响本品的生物利用度。
[适应症]
本品适用于以下由敏感菌引起的感染
上呼吸道感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎和扁桃体炎；下呼吸道感染，如支气管炎和肺炎。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体引起的单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌引起的单纯性生殖器感染(应排除玉米疏螺旋体合并感染)。
[用法用量]
阿奇霉素片用于治疗感染性疾病，疗程和用法如下:
本品可直接用水吞服，也可在适量温水中混合均匀后服用。
成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌引起的性病，只需服用本品1.0g(四片)一次。
其他感染的治疗:总剂量为1.5g(六片)，分三次服药，每日一次0.5g(两片)。或者总剂量不变，还是1.5片(六片)，第一天吃0.5g(两片)，第二天到第五天每天口服0.25g(一片)。
[不良反应]
患者对本品耐受性好，不良反应发生率低。其中约0.3%因不良反应而停止治疗。不良反应多为消化道反应，主要症状有腹泻(便溏)、上腹部不适(疼痛或/和痉挛)、恶心、呕吐，偶有腹胀。一般轻度到中度。偶尔出现肝转氨酶升高的可能性，发生率与其他大环内酯类抗生素相似。
禁忌
对阿奇霉素或任何其他大环内酯类药物过敏的人禁用。
需要注意的事项
(1)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>；40ml/ min)不需要调整剂量，但没有阿奇霉素在严重肾功能不全患者中使用的数据，因此在这些患者中使用阿奇霉素时应谨慎。
(2)由于肝胆系统是阿奇霉素的主要排泄途径，肝功能不全者慎用，严重肝病者不宜使用。用药期间定期随访肝功能。
(3)与其他抗生素制剂一样，在治疗过程中应观察由包括真菌在内的非敏感细菌引起的双重感染迹象。
(4)如果出现过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死等。)在用药期间发生，应立即停药并采取适当措施。
(5)在治疗过程中，如果患者出现腹泻症状，应考虑伪膜性肠炎。如果确诊，就要采取相应的治疗措施，包括维持水电解质平衡，补充蛋白质等。
孕妇和哺乳期妇女用药
动物生殖研究表明，阿奇霉素通过胎盘，但没有损害胎儿的迹象。没有关于该产品在母乳中分泌的信息。动物实验数据并不能完全预测人类的应用。怀孕和哺乳期间的使用安全性迄今尚未得到证明，因此只有在怀孕或哺乳期妇女没有适当选择的情况下，才应使用本品。
药物相互作用
抗酸剂:在抗酸剂和阿奇霉素同时给药的药代动力学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度降低了30%，但对总生物利用度没有影响。需要同时服用阿奇霉素和抗酸剂的患者，不宜同时服用这两种药物。
卡马西平:健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无明显影响。
西咪替丁:在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，服用阿奇霉素前2小时阿霉素的药代动力学没有变化。
环孢素:阿奇霉素与环孢素潜在相互作用的药代动力学研究或临床研究缺乏确凿的数据，因此阿奇霉素与环孢素同时使用必须谨慎。如果必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度。以便相应地调整剂量。
地高辛:据报道，一些大环内酯类抗生素会影响某些患者的地高辛肠道代谢。因此，同时服用阿奇霉素和地高辛的患者应注意地高辛血药浓度升高的可能性。
麦角:由于理论上存在麦角中毒的可能性，不建议阿奇霉素与麦角衍生物同时使用。
茶碱:阿奇霉素在健康志愿者中与茶碱无相互作用。
特非那定:药代动力学研究显示阿奇霉素和特非那定之间没有药物相互作用。虽然两者相互作用的案例很少报道，也不能完全排除这种相互作用的可能性，但是仍然没有具体的证据证明这种相互作用已经发生。
甲泼尼龙:在健康志愿者的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。
香豆素类口服抗凝剂:在健康志愿者的药代动力学研究中，单次口服15mg阿奇霉素不影响华法林的抗凝作用。阿奇霉素上市后，有报道阿奇霉素与香豆素类口服抗凝剂同时应用可增强抗凝效果。虽然因果关系尚未确定，但对于同时使用的患者，要注意监测配血时间。
齐多夫定:单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg阿奇霉素不影响齐多夫定的血浆药代动力学或尿排泄或其葡萄糖醛酸代谢。然而，口服阿奇霉素可增加外周血单核细胞中齐多夫定磷酸酯的浓度，齐多夫定磷酸酯是一种临床活性代谢物。这些发现的临床意义尚不清楚，但可能对患者有益。
去氢肌苷:与安慰剂相比，6名受试者每天同时服用1200mg阿奇霉素和去氢肌苷，去氢肌苷的药代动力学不受影响。
日服布丁:本品与日服布丁合用对两者血清浓度无影响。
阿奇霉素与利福布丁合用时，会出现中性粒细胞减少。虽然中性粒细胞减少症与利福布丁的使用有关，但是否与阿奇霉素有关尚无定论。
药物过量的不良反应与推荐剂量相同。一旦出现过度使用，可根据病情给予对症支持治疗，如洗胃或一般支持疗法。
规格0.25克(25万件)
避光储存，密封并置于阴凉处。
包裹
有效期暂定为两年。
注册认证号
生产企业国药准字H20020729
企业名称:鲁南制药有限公司
生产地址:山东省临沂市银杉山路239号(中药区)
山东省临沂市银杉山路235号(西药区)
电话:0539-8336336(销售部)8336337(品控部)
FaxNo。:0539-8336029(销售部)8336338(品管部)
网站:www.LUNAN.com.cn
异氟烷说明书
药品名称
通用名:异氟烷
商品名称:宁粉
英文名:Lsoflurane
汉语拼音:一夫万
本品主要成分为异氟烷，化学名称为2-氟-2-二氟甲氧基-1，1，1-三氟乙烷。其结构式如下:
分子式:C3H2CIF5O分子量:184.46。
性状:本品为无色澄清液体，易挥发，有轻微气味。
药理毒理异氟醚是安氟醚的异构体，是一种人体吸收性麻醉剂，麻醉诱导和复苏迅速。麻醉时没有交感神经系统的兴奋，可以使心脏对肾上腺素的作用敏感，有一定的肌肉松弛作用。本品在肝脏代谢率低，故对肝脏毒性小。
药代动力学根据文献记载，本品在人体内代谢相对较少，仅0.17%的吸入物从术后尿中代谢物排出。麻醉后4小时血浆中无机氟的峰值浓度一般小于5 μ mol/L，麻醉后24小时内恢复正常。
适应症全身麻醉诱导和维持。
用法用量吸入异氟醚的雾化器应严格校准，以准确控制麻醉剂的浓度。异氟醚的MAC值随年龄增长而变化，不同年龄组的平均MAC值如下:
纯氧中的平均MAC年龄(%)
0~1月1.60
1 ~ 6月1.87
6 ~ 65438+2月1.80
1~5岁1.60
中位数:20岁组1.28。
中位数:40岁组1.15。
中位数:60岁组1.05。
1.麻醉诱导:初始吸入浓度为0.5%，在7 ~ 10分钟内逐渐增加到1.5~3.0%，即进入麻醉期。
2、麻醉维护:
手术:1.0~2.5%异氟醚和氧气/氧化亚氮混合气体可吸入。若与氧气单独吸入，本品浓度应增加0.5 ~ 65438±0.0%。
腹式分娩:用氧气/氧化亚氮吸入时，本品浓度为0.5~0.75%。不良反应为偶有心律失常，白细胞计数升高。诱导时可出现咳嗽和喉痉挛，可导致呼吸抑制和低血压；恢复期寒战增多。诱导时可出现咳嗽和喉痉挛，可导致呼吸抑制和低血压；复苏期间出现寒战、恶心和呕吐。
禁忌1，对本品或其他卤代麻醉剂过敏者禁用。
2.恶性高碳酸血症患者使用本品后禁用。
注意事项1。本品的麻醉浓度容易变化，应使用雾化器精确设定和控制药物输出。
2、本品对呼吸有抑制作用，所以术前用药应根据患者具体情况而定。通常使用胆碱能药物。
3.与其他卤素麻醉剂一样，异氟烷会导致血压下降和呼吸抑制。密切注意血压和呼吸的变化。
4.麻醉维持时血压明显下降与麻醉加深有关，出现此现象时应降低吸入浓度。
5、颅内高压慎用。
孕妇、哺乳期妇女禁止服用孕妇用药(部分腹产除外)。
老年患者使用本品时，应酌情降低维持浓度，并加用其他药物。
规格100毫升
包括棕色玻璃瓶。
储存于阴凉处，密封保存。
有效期暂定为一年半。
批准文号:国药准字H20020267
生产企业
企业名称:南药业股份有限公司
生产地址:山东省临沂市银杉山路239号(中药区)
山东省临沂市银杉山路239号(西药区)
电话:0539-8336336(销售部)8336337(品控部)
FaxNo。:0539-8336029(销售部)8336338(品管部)
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氟康唑葡萄糖注射液说明书
药品名称
通用名称:氟康唑葡萄糖注射液。
产品名称:文清
中文名称:氟康唑葡萄糖注射液
汉语拼音:福康左葡萄糖注射液
本品主要成分为氟康唑，化学名称为α-(2，4-二氟苯基)-α(IH-1。2，4-三唑-1-甲基)-IH -1，2，4-三唑-1-基乙醇。
化学结构式如下:
分子式:C13H12F2N6O。
分子量:306.28
性状本品为无色或几乎无色的澄清液体。
药理学和毒理学
1，药理学
本品属于吡咯灯抗真菌剂。抗真菌谱广。口服和静脉注射本品对人和各种
动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫缺陷或免疫缺陷的人和动物中的系统性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糖马拉色菌、小孢子菌、毛癣菌、表皮毛癣菌、皮炎芽生菌、粗球虫(包括颅内感染)和荚膜梭菌、费氏色杆菌和卡氏枝孢菌是有效的。
2.毒物学
致畸作用:人和小鼠口服氟康唑20mg/kg可轻微延迟分娩进程，但不影响其生育力。人和小鼠的围产期结果表明，当给雌性大鼠20mg/kg和40mg/kg时，动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量略有增加，新生鼠存活数量减少。人剂量的氟康唑对人和小鼠给药的影响可能与其特异性降低这种动物的雌激素水平有关。
诱变:Amex试验、小鼠淋巴瘤Ls178y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人淋巴细胞染色体试验均为阴性。
致癌作用:小鼠和大鼠以2.5、5或10 mg/kg体重/天(约为人体推荐剂量的2~7倍)的剂量口服氟康唑24个月，提示氟康唑无致癌作用。而雄性大鼠接受5mg/Kg和10mg/Kg剂量的本品24个月，显示动物肝细胞腺瘤发生率增加。
药物动力学
本品静脉给药100mg，平均峰血浓度(Cmax)为4.5 ~ 5 mg/L，表观分布容积(VD)A接近于体液总量。本品血浆蛋白结合率低(11%~12%)，广泛分布于皮肤、囊泡液、腹腔液、痰液等组织和体液中，在尿液和皮肤中的药物浓度约为血液中的10倍。水疱性皮肤约2次；唾液、痰液、疱液、指甲的浓度接近血液；在脑膜炎时，本品在脑桥液中的浓度可达血药浓度的54%~85%。少量本品在肝脏中代谢。主要从肾脏排出，80%以上的剂量以原白尿排出。血浆消除半衰期(T1/2)为27~37小时，肾功能下降时明显延长。
血液透析或腹部透析可部分清除本品。
儿童的药代动力学
已报告的儿童药代动力学参数如下:
受试儿童的年龄剂量(毫克/千克体重)半衰期(小时)(AUC，微克小时/毫米)曲线下面积。
11天-11月单剂量静脉注射3mg/kg体重23 110.1。
9个月-13岁，单次口服剂量2 mg/kg体重25.0 94.7。
9个月-13岁，单剂量8mg/kg体重19.5 362.5。
5 -15岁口服2mg/kg体重17.4 1.3。
5 -15岁多剂量口服4 mg/kg体重15.2 1.9。
5 -15岁多剂量口服8 mg/kg体重17.6 1.7。
5 -15岁多剂量静脉注射3 mg/kg体重15.54 1.6。
显示了最后一天的测量结果。
指示
本品主要用于患有以下适应症的严重疾病患者:
1，念珠菌病:用于治疗口咽、食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等。念珠菌外阴阴道炎。也可用于骨髓移植患者接受细胞毒药物或放疗时预防念珠菌感染。
2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌性脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初始治疗后的维持药物。
3.球虫病。
4.本品也可替代伊曲康唑治疗芽生菌病和组织胞浆菌病。
用法用量
100ml(0.2g)静脉滴注，每次30-60分钟。
成人(1)播散性念珠菌病:首剂0.4g，次剂0.25g，每日1次，持续4周，症状缓解至少2周。(2)食管念珠菌病:第一剂0.2g，然后第二剂0.1g，每日一次，持续至少3周，症状缓解后持续至少2周。根据治疗反应，剂量也可以增加到0.4g一次，一天1次。(3)口腔和咽部念珠菌病；第一剂0.2g，第二剂0.1，1次，每日1次，疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎；单剂量，0.5g (5)隐球菌性脑膜炎；一次0个。4g，每天1次，直到病情明显好转，然后0.2~0.4g一次，每天1次，至少到脑脊液病毒培养转阴后10~12周。或者:0.4g一次，一天两次，2天，然后0.4g一次，一天1次，疗程同上。
对于肾功能不全的患者，如果只需要给1次，就不需要调整剂量；当需要多剂量时，应在第一天和第二天给予常规剂量，然后根据肌酐清除率调整剂量，如下表所示:
肌酐清除率(毫升/分钟)剂量
& gt50常规剂量
11~50常规剂量的一半。
接受常规透析的患者每次透析后给予65438±0次。
儿童的治疗方案尚未制定。据悉，初始剂量根据体重每天3~4MG/KG，每天工作1次。对出生2周至14岁的小部分儿童进行治疗是安全的。
反作用
1，常规消化道反应，如恶心、呕吐、腹痛或腹泻。
2、过敏反应；可表现为皮肤诊断，偶尔出现严重的剥脱性皮炎(常伴有肝功能损害)和渗出性红斑。
3.肝毒性:在治疗过程中，可出现轻微的一过性血清转氨酶升高，偶尔出现肝毒性症状，尤其是有严重基础疾病(如艾滋病、癌症)的患者，可出现肾功能损害。
4.可见头痛头晕。
5.部分患者，尤其是患有严重基础疾病(如艾滋病、癌症)的患者，可能会出现肾功能异常。
6.偶尔会出现外周血象、一过性中性粒细胞减少、血小板减少等血液学检查指标的变化，尤其是患有严重基础疾病(如艾滋病、癌症)的患者。
禁忌
对本品或其他吡咯类药物过敏史者禁用。
需要注意的事项
1，本品可与其他吡咯类药物发生交叉过敏反应，对任何吡咯类药物过敏者禁用。
2.因为本品主要从肾脏排泄，所以在治疗期间需要定期检查肾功能。用于需要减少剂量的肾功能减退患者。
3.目前免疫功能低下患者长期预防性使用本品，导致念珠菌对氟康唑等吡咯类抗真菌药物的耐药性增加，需掌握适应症，避免无适应症预防性使用。
4.在治疗过程中可能会出现血清氨基转移堆轻度短暂升高，偶尔可能会出现肝毒性症状。因此，在使用本品治疗前和治疗期间，应定期检查肝功能。如果肝功能持续异常或出现肝中毒的临床症状，应立即停用本品。
5.当本品与肝毒性药物联合使用时，服用本品两周以上是可以接受的，可增加肝毒性的发生率，需要密切观察。在治疗前和治疗期间，应每两周进行一次肝功能检查。
6.该产品的应用过程应取决于感染部位和个体治疗反应。一般治疗应持续到真菌感染的临床表现和实验室检查指标显示真菌感染消失。患有隐球菌性脑膜炎或复发性口咽念珠菌病的艾滋病患者需要长期使用本品治疗，以防复发。
7.如果事先已出现严重的中性粒细胞减少，骨髓移植受者应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×10M/L以上达7天。
8、肾功能损害，按上述方案调整剂量(见用法用量)；血液透析患者可在每次透析后给予本品每日一剂，因为血液透析3小时可使本品血药浓度降低50%左右。
孕妇和哺乳期妇女用药
1.在动物实验中，高剂量给予动物本品时，可能出现流产和死胎【幼龄动物肋骨畸形和腭裂】。虽然在人类中还没有发现这种情况，但是对于孕妇来说还是禁用的。
2.没有关于本品在母乳中浓度的数据，因此哺乳期妇女应慎用本品或使用本品停止哺乳。
儿童用药
关于这种产品对儿童的影响没有足够的研究数据。虽然2岁至14岁的少数儿童每日剂量3~6MG/KG(按体重计)治疗后无不良反应，但仍不宜用于儿童。
老年患者用药
对于没有肾功能下降的老年患者，没有必要调整剂量。肾功能不全的老年患者应根据肌酐清除率调整剂量(详见用法用量)。
药物相互作用
1.当本品与异烟肼或利福平合用时，会影响本品的血药浓度。
2.当本品与甲苯磺酰脲、氯磺酰脲和格列吡嗪等磺酰脲类药物合用时，这些药物的血药浓度可能会升高，从而导致低血糖。因此，有必要监测血糖，减少磺脲类药物的用量。
3.当大剂量本品与环孢素合用时，可增加环孢素的血药浓度，增加毒性反应的风险。因此，必须在监测环孢素血药浓度和调整剂量的情况下谨慎使用。
4.本品与氢氯噻嗪合用可增加本品的血药浓度。
5.本品与茶碱合用时，可使茶碱的血药浓度升高约65438±03%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。
6.本品与香豆素类抗生素如华法林合用时，可增强双香豆素类抗生素的抗作用，延长配血时间，故应监测配血时间，慎用。
7.本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠血药浓度升高，故有必要监测苯妥英钠血药浓度。
8.本品与短效苯二氮卓类及咪唑等草药合用时，可使咪唑血药浓度明显升高，并可有精神运动作用，口服比静脉注射更明显。如果患者需要同时接受氟康唑和苯二氮卓类药物。应考虑减少苯二氮卓类药物的用量，并对患者进行适当观察。
9.本品与西沙必利合用可能导致心脏不良反应，包括尖端扭转型室性心动过速。接受氟康唑治疗的患者禁止使用西沙必利。
10.当本品与他克莫司一起使用时，可导致他克莫司的血药浓度升高，从而可能导致毒性。应密切观察使用氟康唑和他克莫司的患者。
11.当本品每日400MG并与特非那合用时，应密切监测特非那的血药浓度。
12.本品与齐多夫定合用时，可增加后者的血药浓度，应观察与齐多夫定合用时不良反应的发生。
13.当本品与阿司咪唑或其他通过细胞色素P-450系统代谢的药物一起使用时，这些药物的血清浓度可能会增加。在没有明确信息的情况下，当与氟康唑联用时，应谨慎使用这些药物，并密切观察患者。
医生应注意其他尚未研究但可能发生的药物相互作用。
过量
有氟康唑用药过量的报道。最后一例感染艾滋病毒的42岁患者在服用7200毫克氟康唑后出现幻觉和兴奋性妄想症。患者入院后48小时内恢复正常。
对于用药过量的患者，只能采用对症治疗(支持疗法)。
氟康唑多随尿液排出，强行利尿可能增加其清除率。血液透析3小时后，氟康唑的血药浓度可降低50%左右。
规格100 ml:氟康唑0.2 g，葡萄糖5G。
储存在阴凉处并密封。
包装100ML，玻璃输液瓶。
有效期暂定为两年。
批准文号为国药准字20030083。
鲁南制药有限公司
企业名称:鲁南制药有限公司
生产地址:山东省临沂市银杉山路239号(中药区)
山东省临沂市银杉山路235号(西药区)
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