中药制剂:片剂辅料-崩解剂

崩解剂是指可以加入到片剂中，使片剂在胃肠液中迅速崩解成小颗粒的辅料。理想的崩解剂不仅能将片剂崩解成颗粒，还能在制粒前将其进一步分散成细粉。一般认为，崩解剂应具有良好的吸水性能，吸水后能膨胀。

片剂的崩解机制主要包括以下几点:

1.毛细管片剂有许多毛细管和小孔。与水接触后，水从这些亲水通道进入片剂，强烈的吸水性使片剂润滑崩解。淀粉及其衍生物和纤维素衍生物的崩解大多与此有关。

2.溶胀作用崩解剂吸水后充分溶胀，自身体积显著增大，使片剂的内聚力崩解、崩解。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解主要在于其强大的膨胀性。

3.产气效应泡腾崩解剂遇水产生气体，通过气体的膨胀使片剂崩解。

其他机制有:可溶性原料和辅料溶于水使片剂崩解或溶蚀；表面活性剂可以改善颗粒的润湿性，促进崩解；辅料中添加了相应的酶，有利于酶解崩解。【医学教育网收集整理】

除了口含片、舌下含片、长效片，片剂一般需要快速崩解，需要加入崩解剂。中药片剂多含有细粉和浸膏，遇水可缓慢崩解，一般无需再添加崩解剂。常用的崩解剂如下:

干淀粉

本品是最常用的崩解剂。主要使用玉米淀粉，用量一般为总配方的5% ~ 20%，使用前10o℃烘干1小时。本品更适用于难溶性或微溶性药物的片剂，但对可溶性药物的片剂效果较差。淀粉用作片剂崩解剂的缺点:①淀粉的可压性不好，用量过大会影响片剂的硬度；②淀粉的流动性不好，淀粉过多会影响颗粒的流动性。淀粉具有双重功能，既有崩解性又有粘附性。

羧甲基淀粉钠

该产品是一种极好的崩解剂。它是白色粉末。由于羧甲基基团的引入，淀粉具有很强的吸水性和膨胀性，可吸收其干体积的30倍，充分膨胀后体积可增加200 ~ 30倍。粉末吸水后膨胀但不溶解，不形成胶体溶液，因此不会阻碍水的继续渗透，影响片剂的进一步崩解。本品一般用量为4% ~ 8%，最常见的用量为5%。可用作难溶性药物和可溶性药物片剂的崩解剂，崩解效果好。流动性好，可直接压片；小剂量不影响片剂的可压性。研究和生产实践表明，全浸膏片采用3%羧甲基淀粉钠，疏水半浸膏片采用1.5%羧甲基淀粉钠，可明显缩短崩解时间，增加片剂硬度。