PICC的临床试验病例数？

参加临床试验的单位应为3~5家二级甲等以上医院，其中负责临床试验的单位应为三级甲等医院，并提供相应的医院等级资质证书。(1)申报的临床研究资料参照《药品注册管理办法》和《中药新药临床研究技术要求》中ⅲ期临床试验要求的临床试验资料提供(临床研究总结病例数不少于300例，另设对照组)；(2)申请初始保护和同品种保护的临床试验数据可以使用原新药研究数据或者符合新药临床研究的数据；申请延长保护期的临床研究资料，必须在批准的保护期内按规定要求进行再研究；注意1，铅单位是前三，剩下的二甲基也行。2.可以使用新药申请时的临床数据，也可以使用临床试验文献。如果三期完成，可以免门诊。3.适应症不少于60例《药品注册管理办法》规定:多个主要治疗证明或适应症:每个主要适应症的病例数不少于60对。在做临床工作时，每个人都必须考虑到这是在SFDA的要求下进行的临床工作，一切都应服从SFDA的规定。