gmp实施的要素包括

1.建立质量管理体系:建立完善的质量管理体系是实施GMP的前提，包括质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书等。，确保产品质量符合规定的要求。

2.人员素质:对从事GMP实施的人员进行培训教育，提高其质量意识和技能水平，确保员工能按规定进行操作，减少操作失误和质量问题。

3.设备和设施:选择符合要求的设备和设施，确保其能够满足生产工艺和质量要求，并进行定期维护和校准，以确保其正常运行和准确性。

4.原辅材料:选择符合要求的原辅材料，严格控制其质量，确保符合规定的质量标准。

5.生产过程控制:严格控制生产过程，确保符合规定的标准操作程序，减少操作失误和质量问题。

6.检验和测试:对产品进行全面的检验和测试，以确保产品质量符合规定的标准和要求。