完达山刺五加是什么事件?
完达山刺五加事件;
2008年6月6日,国家医药产品监督管理局接到云南美国食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了两个批次的刺五加注射液(批号:2007122721,20071215165538)。
为保障公众健康,卫生部、国家医药产品监督管理局紧急通知,暂停销售和使用标示为完达山制药厂(黑龙江完达山制药有限公司)的刺五加注射液;同时,要求各地医疗卫生机构和药品不良反应中心密切关注患者使用该药过程中出现的不良反应,并立即报告。
刺五加注射液是由五加科植物刺五加制成的中药注射剂。具有滋补肝肾、益精壮骨的功效。可用于肝肾不足引起的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化和脑栓塞,以及冠心病和更年期综合征。
扩展数据事件处理方法:
卫生部和国家美国食品药品监督管理局联合下发通知,要求各地药品经营者和使用者暂停销售和使用所有标示为黑龙江完达山制药厂(黑龙江完达山制药有限公司)的注射液产品,并配合药品召回工作。
据知,黑龙江省完达山制药厂根据《药品召回处理办法》的有关规定,主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。为消除药品安全隐患,确保用药安全,卫生部和食品药品监督管理局要求各省区市和食品药品监督管理部门监督企业召回,密切关注注射用药不良反应,立即报告并妥善处置。
参考资料:
中国网-卫生部美国食品药品监督管理局通知完达山刺五加被确认受到污染。