世卫组织已将中国库欣新冠肺炎疫苗列入紧急使用名单。你怎么想呢?
在声明中,世卫组织强调,科兴疫苗符合安全有效的国家标准。世卫组织助理秘书长Marianne Gera Simao表示,迫切需要用各种新冠肺炎疫苗解决世界上疫苗分配不公平的问题。世卫组织敦促新冠肺炎疫苗制造商加入“新冠肺炎肺部感染疫苗实施计划”,* * *以享受他们的专业技能和数据信息,并为控制新冠肺炎肺部感染做出贡献。
什么是世卫组织紧急申请详情?
世卫组织紧急应用详情用于评估澳大利亚环境卫生商品在突发公共卫生服务中的应用范围。总体目标是尽快给予药品、疫苗和确认的中药制剂,解决突发事件,并遵循严格的安全性、有效性和产品质量标准。在评估的全过程中,会衡量突发事件及其应用所造成的威胁,衡量产品可能带来的收益和所有潜在的风险。实际上,它包括对II期和III期临床试验的数据信息的严格评估以及大量与安全性、有效性、质量和风险管理和控制方案相关的补充数据信息。这种数据信息由独立的权威专家和世卫组织精英团队进行验证,他们将考虑相关疫苗的许多直接证据、应用测试方案和进一步的研究目标。
作为一种疫苗,一旦被列入紧急应用细节,世卫组织将与区域控制互联网和合作伙伴一起,向世界各地的环境卫生当局通报疫苗和预期的目标信息内容。除了世界、地区和中国的紧急应用的控制程序外,世界各国还会制定现行政策,确定是否使用疫苗、为什么接种群体和接种的优先顺序,并提前对疫苗制备进行评估。在整个过程中,疫苗生产企业必须将其服务承诺再次转化为数据信息,这样疫苗才能完全通过世卫组织的审批和预验证。
世卫组织预验证是一项评估试点工作,旨在确保疫苗产品的质量、安全性和有效性符合国家标准,被视为联合国组织采购疫苗的“通行证”。世卫组织预验证将通过翻转法对疫苗实验和部署产生的大量临床数据进行评估,以确保疫苗必要的质量、安全性和有效性,进而扩大疫苗的供给。