骨痛灵酊简介
2骨痛灵酊药典标准2.1名称骨痛灵酊
丁古桐岭
2.2药方:一枝蒿80g，干姜110g，血竭1g，乳香5g，没药5g，冰片1.5g。
2.3将茵陈、干姜、没药、乳香粉碎成粗粉，混匀，用50%乙醇作溶剂浸泡，渗漉，收集950毫升；渗滤液；将血竭和冰片溶于50毫升乙醇中，与上述渗漉液混合，静置48小时，过滤，用水和乙醇将滤液调至1000毫升。
2.4性状本品为橙红色液体，长期浑浊或有轻微沉淀；闻起来不错。
2.5鉴别(1)取本品40ml，水浴蒸去乙醇，加水使总量约为20ml，用稀盐酸调节pH值至2 ~ 3，转移至分液漏斗中，加氯仿振摇萃取两次(15ml，10ml)，弃去氯仿溶液，水溶液加氨水试液调节pH值。用氯仿摇匀提取两次(15ml，10ml)，合并氯仿溶液，蒸干，残渣用1ml无水乙醇溶解，作为供试品溶液。另取一枝蒿对照药材65438±0g，加氨水试液65438±0ml润湿，加氯仿20ml振摇30min，放置过夜，滤过，取氯仿溶液，残渣加氯仿65438±00ml，振摇提取5min，滤过，合并氯仿溶液，用0.65438±0mol/L盐酸溶液。用氨水试液调节提取液的pH值至9 ~ 10，用氯仿15ml振摇提取，取氯仿提取液置水浴中干燥，残渣加0.5ml无水乙醇溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，吸取供试品溶液6 ~ 10μl和对照药材溶液10μl，分别点于同一张硅胶G薄层板上，以环己烷-二乙胺(4: 1)为展开剂，展开，取出。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml，置水浴中干燥，残渣用10ml乙醚溶解三次，倒入乙醚溶液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取血竭65438±00mg作为对照药材，加乙醚65438±00ml，振荡提取65438±00分钟，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述两种溶液各20μl，于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙酸乙酯-冰醋酸(3: 2: 0.1)为展开剂，展开，取出，干燥，置紫外灯(365nm)下。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
2.6检查2.6.1的乙醇含量应在45% ~ 55%(药典2010附录ⅸ m)。
2.6.2精密量取10ml总固体，置于已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发，105℃干燥3小时，转移至干燥器中，冷却30分钟，快速准确称量。每65438±0ml残留量不得少于65438±02mg。
2.6.3其他应符合酊剂项下的相关规定(中国药典一部2010版附录I N)。
2.7含量测定2.7.1一枝蒿采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ d)测定。
2.7.1.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-磷酸盐缓冲溶液(取1.97克磷酸氢二钠和0.22克磷酸二氢钾，溶于水并稀释至1000毫升，用80%磷酸溶液调节pH值至7.3)(72:28)为流动相；检测波长为210nm。根据雪上黄花蒿的峰值，理论板数应不低于1500。
2.7.1.2对照溶液的制备:取适量青蒿素A对照品于雪艳，准确称定，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液。
2.7.1.3供试品溶液的制备准确量取本品25ml，置于蒸发皿中，水浴蒸至约10ml，用稀盐酸调节pH值至2 ~ 3，转移至分液漏斗中，用适量0.1mol/L盐酸洗涤容器，将洗涤液合并至分液漏斗中(必要时用少量氯仿溶解)。用氯仿摇匀洗涤两次(10ml，5ml)，合并氯仿溶液，用0.1mol/L盐酸洗涤两次(5ml，3ml)，合并上述酸性水溶液，加入2g氯化钠，摇匀溶解，用氨水试液调节pH值至9 ~ 10，用氯仿摇匀萃取5次(25ml，15ml，10ml，10ml溶于甲醇，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，超声处理(功率250W，频率33 kHz)5分钟，冷却，加甲醇至刻度，摇匀，静置，过滤，取滤液。
2.7.1.4测定方法分别准确吸取对照溶液和供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
每65438±0毫升一枝蒿中含有60 ~ 65438±070微克青蒿素A (C22H33NO2)。
2.7.2冰片采用气相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ E)。
2.7.2.1色谱条件及系统适用性试验改性聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长30m，内径0.53mm，膜厚度1 μm)；柱温为150℃。根据龙脑峰计算，理论板数应不低于2000。
2.7.2.2校正因子测定:取适量萘，准确称取，加入无水乙醇，制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另外，取冰片对照品适量，精密称定，加入无水乙醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液。准确量取5ml对照溶液和2ml内标溶液，置于25ml容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取65438±0μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.7.2.3法准确量取本品溶液5ml，加至中性氧化铝柱(100 ~ 200目，6g，内径1.5cm，用10ml无水乙醇预洗)，用无水乙醇洗脱，用25ml量瓶收集约22ml洗脱液，准确加入2ml内标溶液，加无水乙醇至刻度，摇匀。
本品每1毫升含冰片(C10H18O)，不得少于0.65毫克
2.8功能主治:温经散寒，祛风活血，通络止痛。用于腰椎、颈椎骨质增生、骨关节炎、肩周炎、类风湿性关节炎。
2.9外用用法用量。10ml一次，一天1次。将药液浸泡在敷料带中，敷于患处30-60分钟；20天为一个疗程。
2.10注意孕妇禁用及皮肤损伤；本品仅供外用，不可内服；服药后3小时内，用药部位不准吹头发，不准接触冷水。[1]
每瓶2.11规格？(1)30ml (2)60ml？(3)70ml (4)100ml？(5)250毫升
每个包？(1)5ml？(2)10毫升
2.12储存密封避光。
2.13版《中国药典》2010版
3中药部颁布的骨痛灵酊标准3.1拼音名称骨痛灵丁
3.2标准编号WS3B364598
3.3一枝蒿的处方。80g干姜110g国产血竭1。0g乳香5。0克没药5。0g冰片1.5g
3.4将上述六味药制成:将一枝蒿、干姜、没药、乳香研磨成粗粉，混匀，以50%乙醇为溶剂，按流浸膏及浸膏项下的渗漉法(附录I O)进行渗漉，收集950ml渗滤液；另外，将血竭、冰片溶于50毫升乙醇中，与上述渗漉液混合，混匀，静置48小时，过滤，得1000毫升。
3.5性状本品为橙红色液体，放置时间长有少许浑浊或沉淀；闻起来不错。
3.6鉴别(1)取本品40ml，水浴上蒸发乙醇，加水使总量约20ml，用稀盐酸调pH至2 ~ 3，转移至分液漏斗，加入氯仿15ml，摇匀萃取，弃去氯仿溶液，加入氯仿10ml，同上；水层加氨水试液调节pH值至9 ~ 10，摇匀，用氯仿萃取两次(15和10ml)，合并氯仿溶液，水浴挥发氯仿，残渣加0.2ml无水乙醇溶解，作为供试品溶液。此外，取1g一枝蒿并置于分液漏斗中。用1毫升氨试液润湿后，加入20毫升氯仿，振摇30分钟提取。静置过夜后，取氯仿溶液，残渣加入10ml氯仿，振摇提取一次，用0.1mol/L合并两次氯仿溶液，用氨水试液调节酸溶液pH值至9 ~ 10，用5ml氯仿提取一次，取氯仿溶液置水浴中干燥，残渣用0.5ml无水乙醇溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，取供试品溶液20μl和对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以羧甲基纤维素钠为粘合剂，以环己烷二乙胺(8: 2)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。
(2)取本品20ml，置水浴中干燥，残渣用适量乙醚搅拌溶解3次，倒出乙醚溶液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取国产血竭对照品10mg，加乙醚10ml，摇匀，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照品溶液。照薄层色谱试验(附录ⅵ b)，分别吸取上述两种溶液各20μl于同一硅胶G薄层板上，以氯仿、乙酸乙酯、冰醋酸(3: 2: 0.1)为展开剂，展开，取出，干燥，置紫外灯下(365nm)检查。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
3.7检查乙醇的量应为45 ~ 55%(附录ⅸ m)。准确量取总固体10ml，置于一定重量的蒸发皿中，水浴蒸发，105℃干燥3小时，称重。残留量不得少于12mg。其他应符合酊剂项下的相关规定(附录I N)。
3.8功能主治:温经散寒，祛风活血，通络止痛。用于骨质增生、类风湿性关节炎、类风湿性关节炎疼痛、关节不利、活动受限、麻木等。
3.9用法用量:每次取本品25ml，用纱布浸湿，贴于患处，用塑料薄膜覆盖，再用3 ~ 4层毛巾覆盖。用热水袋(水温90℃左右)放在毛巾上40分钟，其余30分钟敷上，每天1次；20天为一个疗程。
3.10注(1)本品仅供外用，不可内服。服药后3小时内不要吹空气或接触冷水。
(2)本品放置后略浑浊，不影响疗效。
3.11每瓶规格
(1)100毫升
(2)250毫升
3.12储存密封避光。云南省药品检验所起草
4骨痛灵酊说明书4.1药品名称骨痛灵酊
4.2配方酊剂:5ml每袋；10ml；每袋；30ml每瓶；60ml每瓶；70ml每瓶；100ml；每瓶；每瓶250毫升。
4.3骨痛灵酊的主要成分为一枝蒿、干姜、血竭、乳香、没药和冰片。
4.4骨痛灵酊的作用主要是温经散寒，祛风活血，通络止痛。适用于腰椎、颈椎骨质增生、骨关节炎、肩周炎、类风湿性关节炎。
4.5骨痛灵酊外用用法用量，10ml一次，1次/d，将药液浸泡在敷料带内，敷于患处30 ~ 60 min，20天为一疗程。
4.6骨痛灵酊的禁忌1。孕妇禁用。
2.类风湿患者关节红肿热痛时禁用。
4.7骨痛灵酊的不良反应患者局部有烧灼感。部分患者反复使用后可在用药部位出现皮疹或局部瘙痒感，停药后即可消失。每次用药后可涂少量润肤霜，可起到缓解和预防的作用。
4.8注意事项1。本品为外用，禁止口服。
2.避免吃冷的和油腻的食物。
3.不要接触眼睛、口腔和其他粘膜。禁止破皮。
4.经期和哺乳期妇女慎用。儿童、老人和体弱者应在医生指导下使用。颈椎高血压患者慎用。
5.该产品不适合长期或大规模使用。皮肤过敏的人服用后应停止使用，症状严重者应去医院。
6.服药后3小时内不要吹气，不要接触冷水。
7.患者可根据症状及浸泡液的应用情况，调整每次用量(5 ml ~ 10 ml)。
8.本品放置后稍有浑浊或沉淀，不会影响疗效。使用前摇匀。
9.如果用药3天后症状没有缓解，就要去医院了。
10.本品及酒精过敏者禁用，过敏者慎用。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性质改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人的监督下使用。
14.请将本产品放在儿童接触不到的地方。
15.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
4.9药物相互作用如果与其他药物一起使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药剂师。
4.10备注