请问药品批号怎么查？

《药品生产质量管理规范》第85条对“批号”的含义解释如下:“用于标识一个批次的一组数字或字母加数字。”那么，什么是“一批”药品呢？《药品生产质量管理规范》第六十九条解释:“在规定的限度内，以同一连续生产周期生产的一定数量的具有相同性质和质量的药品为一批。”

二、确定批号的原则

《药品生产质量管理规范》对确定批号的原则做出了这样的规定:

无菌药品:(1)大、小容量注射剂是由同一配液罐中配制的药液一次性制成的一批均质产品。(2)粉针剂是同一批原料在同一连续生产周期内生产的一批均质产品。(3)冻干粉针剂是在同一生产周期内，用同一批药液和同一冷冻设备生产的一批均质产品。

非无菌药品:(1)固体和半固体制剂在成型或包装前，用同一混合设备一次性混合制成的一批均质产品。(2)液体制剂是指灌装(封口)前最后混合的药液所生产的一批均质产品。

原料药:(1)连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产一批规定限度内的均质产品。(2)原料药的批生产，可由一定数量的产品最终混合得到，是规定限度内的一批均质产品。混合前的产品必须按照相同的工艺生产并符合质量标准，并有可追溯的记录。

生物制品:按照中国生物制品规程中的“生物制品批规则”编制批号。

中药制剂:(1)固体制剂在成型或包装前，用同一混合设备一次性混合制成的一批均质产品。如果采用分阶段混合，则证明一定数量的同质产品在规定的限度内作为一个批次生产。(2)液体制剂、软膏剂、浸膏剂、流浸膏剂等。是灌装(封口)前最后一次由同一混合设备混合的药液生产的一批均质产品。

三、几类药品生产企业注明批号

根据药品生产质量管理规范，药品批号有两种基本类型:一组数字；一组字母加数字。第一种是全部由阿拉伯数字组成的批号，一般是6到8位，也有8位以上的。这些数字通常与生产毒品的年、月、日有关。第二种由一个字母加几个阿拉伯数字组成，也有几个字母加几个阿拉伯数字。编号基本与药品生产的年、月、日或药品生产的年度序号有关，其长度基本在8位以内。

四、目前市场上常见的药品批号类型

目前市场上常见的药品批号类型有:(1)6位阿拉伯数字，表示药品生产的年、月、日。如:生产批号(批号)030610。(2)批号由8位数字组成，其中前4位数字表示药品生产年份，后4位数字表示药品生产的月、日，如生产批号(批号)20030610。(3)由字母和数字组成的批号。有1个字母，也有几个字母加数字组成一个批号；字母在前、后、中，长度大多在5位数以上。(4)一个数字后接一个横杠和批号1-2位数字。如生产批号030610-1。这在药品生产企业中常被称为“拖号”。(5)一组数字或字母后接一个1-2的数字或字母的“批号”不紧密相连。比如生产批号(批号)是20030610 A(或者030610 A)。(6)一组数字或字母与有几个数字的“批号”联系不紧密(最常见的是电话区号)。如:生产批号(批号)20030610 0573(或030610 0573)。4、5、6类批号大多不具备《药品生产质量管理规范》第六十九条规定的批号性质，即不是药品的真实批号！造成这种情况的原因比较复杂，大致如下:

(一)生产企业的生产工艺、设备和管理要求。比如大容量注射剂，一次配制的药液通常需要几个灭菌柜，批号后面的拖号就是灭菌柜的柜号。

(二)产品包装小组(或工人)人数。一个有明确批号的产品，因为数量大，包装时间长，需要两个以上的团队或者几个人同时包装。为了明确产品质量责任，在产品批号后加一个标识，以标识班组或工人，如生产批号(批号)20030610 A，20030610是药品的生产批号，A是标识班组。

(三)对产品销售区域、价格、内部经营秩序等的考虑。如:生产批号(批号)20030610 0573。20030610是该药品的生产批号，0573是该药品的附属标志。它可以表明产品卖给了哪家公司，在哪里卖，价格是多少等等。当该批药品被其他企业经营或销售到其他地区时，该批药品的批号后面还会有其他数字，所以绝不应将0573作为药品批号的一部分。

五、如何识别非标准药品批号？

现有法律、法规、规章和规范性文件中没有关于如何认定不规范药品批号的规定。我认为有两种鉴别方法:第一种方法是根据药品最小包装单元上印刷或粘贴的批号来鉴别。二是根据药品生产企业的检验报告确定。