什么是“临床试验申请”？

在非基地医疗机构进行临床研究，必须填写《药物临床研究申请表》，报国家医疗用品管理局审批。

这是国药管安[2000]315号《关于印发药物临床研究若干规定的通知》中的内容。药物临床研究申请表(非国家药物临床研究基地)用于试验的药物名称中文名称:英文名称:类别、中药化学药物、新生物制品、放射性药物、进口药物等临床研究ⅰ、ⅱ、ⅲ期。生物等效性试验、临床验证剂和I型申请人的申请日期、年、月、日；临床研究的预期时间；批准号；年，月到年，月；负责临床研究单位的病例总数；临床研究协作单位的基地单位和非基地单位安全监管部门的审查意见；注册部门的批准意见。