杭州美国食品药品监督管理局的内脏

(1)办公室。

综合协调局的日常工作；牵头制定机关的各项规章制度；协调落实年度工作目标责任制；组织和协调应急响应；承担文电、重要会议、政务信息、保密、档案、信访、提案、宣传、保密、行政后勤、信息化建设等日常工作。承担局机关预算的编制和执行，以及固定资产和技术设备的购置和管理；承担对直属单位国有资产和财务的指导、监督和检查。

(2)组织人事部门。

承担局机关和直属单位的组织、人事组织和队伍建设工作；指导系统开展干部专业培训和行政相对人专业知识培训；组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务执业药师(执业药师)和从业人员职业资格制度，以及相关专业技术职务的评审。

(3)政策法规司。

承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的地方性法规起草工作；指导推进依法行政和宣传教育；承担本部门行政规范性文件的审查工作；承办行政执法监督，承办相关行政复议、行政诉讼、行政处罚听证等工作；组织协调全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务食品安全执法检查和重大案件、跨区域案件的督办工作。

(4)行政审批部门。

按照规定权限，承担本部门药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务的行政许可工作和非行政许可审批，承担杭州口岸药品进口备案相关工作，承担上级食品药品监督管理部门组织实施的相关许可工作。

(五)餐饮服务监管部(挂保健食品化妆品监管部牌子)。

监督实施保健食品化妆品生产经营质量管理规范和餐饮服务食品安全管理规范，组织实施餐饮服务食品安全量化分级管理制度，监督实施餐饮服务食品安全标准，组织实施重大活动食品安全保障，参与餐饮服务重大食品安全事故的调查处理；承担保健食品、化妆品和餐饮服务食品的安全检验评价、风险评估和应急处置工作；监督化妆品不良反应监测制度的实施；指导餐饮服务食品安全、保健食品日常监管和化妆品卫生监督工作；指导全市保健食品、化妆品、餐饮服务食品安全检验检测机构的业务工作。

(6)药品安全监督办公室。

监督直接接触药品的药品、医疗机构制剂、包装材料和容器的法定标准的实施；监督医疗机构实施药物非临床研究、药物临床试验、中药饮片生产、药品生产和制剂质量管理规范；监督麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、医疗机构制剂和直接接触药品的包装材料和容器的生产、经营和使用；监管毒品类兴奋剂和药品类易制毒化学品的生产；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施药品分类管理制度；承担药品生产安全检测与评价、风险评估和应急响应；监督药品不良反应监测制度的实施；指导药品生产企业的日常监管工作；指导全市药品检验检测机构的业务工作。

(7)药品流通监管办公室。

监督药品经营质量管理规范的实施；监督流通领域处方药、非处方药分类管理制度的实施；监督城乡市场中药材购销规则的实施；监督管理毒品类兴奋剂和药品类易制毒化学品的经营和使用；组织实施医疗机构用药质量监督，参与药品集中采购的监督管理；组织实施对互联网药品信息服务和交易的监管；承担药品流通安全检测与评价、风险评估和应急响应；指导药品经营企业的日常监管。

(8)医疗器械监管办公室。

监督医疗器械产品法律标准的实施；监督医疗器械生产经营企业按照相应的质量管理规范或者管理要求组织生产经营；监督医疗机构在医疗器械采购、储存和使用中遵守管理规定；监督医疗器械不良事件监测系统的实施；受托实施医疗器械质量体系评估；承担医疗器械的安全性检测与评价、风险评估和应急处置工作；指导医疗器械生产经营企业的日常监管工作；指导全市医疗器械检验检测机构的业务工作。

机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。