清热解毒片简介
2清热解毒片药典标准2.1名称清热解毒片
清热解毒片
2.2处方石膏670克，金银花134克，玄参107克，生地80克，连翘67克，栀子67克，紫花地丁67克，黄芩67克，龙胆草67克，板蓝根67克，知母54克，麦冬54克。
2.3将上述十二味药、连翘、黄芩制成细粉；其余十种石膏加水煎煮三次，第一次加水浸泡2小时后煎煮65438±0.5小时，第二次65438±0.5小时，第三次65438±0小时。煎煮液过滤，合并滤液，浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，加入1%硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
2.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕褐色至褐色；气微，苦。
2.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色，纺锤形，壁厚，气孔细密(黄芩)。石细胞单个或成群散布，长，似圆形或长圆形，有明显的条痕和凹坑，壁厚不等(连翘)。
(2)取本品3片，除去包衣，研磨，加甲醇20ml，超声65438±00分钟，过滤，滤液浓缩至65438±0ml，作为供试品溶液。另取金银花0.5g作为对照药材，加甲醇10ml，同法制备对照药材溶液。然后取绿原酸对照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，将1 ~ 3 μ l供试品溶液、1μl对照品溶液和对照药材溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水(7: 2.5: 2.5)上层溶液为展开剂。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片，除去包衣，研磨，加乙醇20ml，超声20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加30ml水溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取物，用氨试液洗涤2次，弃去氨试液；用30ml正丁醇饱和水洗涤，弃去水溶液，正丁醇萃取物回收溶剂至干，加15ml水溶解残渣，用乙酸乙酯振摇萃取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯萃取物，回收溶剂至干，加少量甲醇溶解残渣，加至中性氧化铝柱(100 ~ 200目，1g)。用甲醇15ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，加入甲醇1ml溶解残渣，作为供试品溶液。另外，取哈巴俄苷对照品和连翘苷对照品，加入甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取供试品溶液20μl和对照品溶液2μl，于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(5: 1)展开，取出，干燥，于1处喷5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(4)取本品5片，除去包衣，粉碎，加乙醇30ml，超声20分钟，过滤，滤液回收溶剂至干，加10ml水溶解残渣，过D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，柱高20cm)。另取栀子0.5g，加70%乙醇65438±00ml，超声20分钟，滤液作为对照药材溶液。然后取栀子苷对照品，加入丙酮，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，取供试品溶液和对照品溶液各10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(3: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷65438。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取本品5片，除去包衣，研磨，加水30ml，加盐酸2ml，加热回流65438±0小时，放冷，滤过，滤液用氯仿摇匀提取3次，每次30ml，合并氯仿提取液，回收溶剂至干，残渣加氯仿65438±0ml使其溶解，作为供试品溶液。另取麦冬0.5g作为对照药材，用同样方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，分别吸取供试品溶液10μl和对照药材溶液5μl于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷65438+。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.2%磷酸溶液为流动相B，按照下表规定进行梯度洗脱；检测波长为238纳米。根据栀子苷峰计算，理论塔板数应不低于3000。
？时间(分钟)？流动相A(%)？流动相B(%)？0~25 ?22 ?78 ?25~30 ?22→45 ?78→55 ?30~50 ?45 ?55 2.7.2对照品溶液的制备取黄芩苷对照品和栀子苷对照品各适量，精密称定，加入50%甲醇，制成每1ml含黄芩苷11μg和栀子苷1.5μg的混合溶液，即得。
2.7.3供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，加入50%甲醇50ml，塞好，称定，超声处理(功率250W，频率50k Hz)30min，放冷，再次称定，用50。
2.7.4测定方法准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定即得产品。
本品每片含黄芩苷(c 21h 18o 11)，不得少于4.2mg；栀子苷(C17H24O10)的含量不得少于0.6mg。
2.8功能主治:清热解毒。用于热毒上盛引起的发热、红肿、烦躁、口渴、咽痛；流感、上呼吸道感染见以上证候。
2.9口服用法用量。一次4片，一天3次，儿童减量。
2.10薄膜衣片？每片重(1)0.52g？(2)0.37g？(3)0.35克
2.11存储密封。
2.12版中国药典2010版第三次增补
3 .中药部颁标准3.1拼音名称清热解毒片
3.2标准编号WS3B399698
3.3处方石膏670g金银花134g玄参107g生地黄80g连翘67g栀子67g紫花地丁67g黄芩67g龙胆草67g板蓝根67g知母54g麦冬54g。
3.4将上述连翘、黄芩等十二味药制成细粉，其余石膏等十味药加水煎煮三次。第一次温浸2小时后，煎煮65438±0.5小时，第二次煎煮65438±0.5小时，第三次煎煮65438±0小时。分别过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为65438±0.30(80℃)，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，加入65438±0%硬脂酸镁，混匀，压制成65438±0，000片，包糖衣。
3.5性状本品为糖衣片，除去糖衣后呈暗黄色；轻微的呼吸和苦味。
3.6鉴别(1)取本品，显微镜下观察:纤维淡黄色，纺锤形，壁厚，有细孔和沟槽。内果皮纤维纵横交错于上下两层，纤维呈短梭形
(2)取本品65，438+00片，除去糖衣，研磨，加乙醇20ml，回流提取65，438+05分钟，滤过，滤液挥发乙醇，残渣加水5ml，滤过，水浴干燥，残渣加乙醇5ml溶解，作为供试品溶液。此外，将绿原酸对照品加入乙醇以制备每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下(365nm)检视。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片，除去糖衣，研磨，加乙酸乙酯20ml，回流提取15分钟，滤过，滤液挥发乙酸乙酯，加甲醇1ml溶解残渣，作为供试品溶液。此外，向栀子苷对照品中加入甲醇，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液65438±00μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇冰醋酸水(6: 2: 2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以65438±00%硫酸乙醇溶液，加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
3.7检查应符合片剂项下的有关规定(附录I D)。
3.8功能主治:清热解毒。可用于治疗流行性感冒、上呼吸道感染及各种发热性疾病。
3.9用法用量口服，一次4片，一日3次，儿童减量。
3.10存储密封。
河南省药品检验所起草
4清热解毒片说明书4.1药物类型中药
4.2药品名称清热解毒片
4.3清热解毒片的汉语拼音
4.4配料石膏、金银花、玄参、生地、连翘、栀子、紫花地丁、黄芩、龙胆草、板蓝根、知母、麦冬。
4.5清热解毒片的性状为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕黄色至褐色；气微，苦。
4.6清热解毒片的作用是清热解毒。可用于治疗热毒过度引起的发热、面红、烦躁口渴、咽喉肿痛等症。流感、上呼吸道感染见以上证候。
4.7规格每片重0.52g。
4.8清热解毒片禁忌孕妇禁用。
4.9注意事项1。忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间不宜同时服用滋补中药。
3.不适合风寒感冒的人，表现为恶寒严重，轻度发热，无汗，头痛，鼻塞，流涕，喉痒，咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等严重慢性疾病应在医生指导下服用。
5.脾胃虚寒，有腹痛、温热、腹泻症状者，慎用。
6.服药3天后或服药期间，症状没有改善，或症状加重，或出现胸闷、心慌等新的严重症状，应立即停药，到医院就诊。
7.儿童、老人和体弱者应在医生指导下服用。
8.对清热解毒片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.清热解毒片性质改变时禁用。
10.儿童必须在成人的监督下使用。
请将清热解毒片放在儿童接触不到的地方。
12.如果您正在使用其他药物，请在使用清热解毒片之前咨询医生或药剂师。
4.10药物相互作用如果与其他药物一起使用，可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
4.11备注请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。
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正宗温病:[第二部分，正宗疾病概述，第四章，辨病]附方