醋酸地塞米松的药理学和毒理学
1，抗炎:本品能减少和预防组织对炎症的反应，从而减少炎症的表现。激素抑制炎症细胞(包括巨噬细胞和白细胞)的聚集、吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学介质的合成和释放。它可以减少和防止组织对炎症的反应，从而减少炎症的表现。
2.免疫抑制:包括预防或抑制细胞介导的免疫反应和迟发性过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞的数量，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，抑制白细胞介素的合成和释放，从而减少T淋巴细胞向淋巴母细胞的转化，缓解初次免疫反应的扩大。能减少免疫复合物通过基底膜，并能降低补体成分和免疫球蛋白的浓度。取本品约25mg，置于25ml容量瓶中，加入17ml甲醇使其溶解，加入0.075mol/L乙酸钠缓冲液(pH4.5)(取10.2g乙酸钠，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用冰醋酸调节pH值至4.5±0.05。作为供试品溶液:取约10mg醋酸氢化可的松，置于10ml量瓶中，加7ml甲醇溶解，加0.075mol/L乙酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度，摇匀，准确量取1ml和1ml供试品溶液，置于同65438中。作为对照溶液，采用高效液相色谱法(附录ⅴD)测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-四氢呋喃-0.075mol/L醋酸钠缓冲液(pH 4.5)为流动相，检测波长为242nm，醋酸地塞米松峰与醋酸氢化可的松峰的分离度应大于6544。
取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高为满刻度的35%-40%。然后精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，直至主成分峰保留时间为两倍。若供试品色谱中有杂质峰，则单个杂质峰的面积不得大于对照品溶液中醋酸地塞米松峰面积的1/2；杂质峰面积之和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松的峰面积。样品用甲醇溶解，稀释成一定浓度的溶液，然后用高效液相色谱法分离。用紫外吸收检测器在240nm波长处检测醋酸地塞米松的吸收值，计算其含量。
照高效液相色谱法(附录ⅴ d)测定。十八烷基硅烷键合硅胶用作色谱条件和系统适用性试验的填料。以甲醇-水(70∶30)为流动相；检测波长为240纳米。理论塔板数以醋酸地塞米松峰计算不低于1500，醋酸地塞米松峰与内标物峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取甲基睾丸酮，加入流动相，制成每1毫升含0.20毫克的溶液。测定方法取约65438±03mg醋酸地塞米松对照品，准确称取，置于50ml容量瓶中，加35ml甲醇溶解，用水稀释至刻度，摇匀。准确量取5ml该溶液和5ml内标溶液，置于25ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图:另取本品适量，同法测定。根据内标法计算峰面积。1.甲醇(色谱纯)
2.水(色谱纯)
3.甲基睾丸素1。工具
1.1高效液相色谱仪
1.2色谱柱
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，按醋酸地塞米松的峰计算，理论板数应不低于1500，醋酸地塞米松与内标物的峰分离应符合要求。
1.3紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1流动相:甲醇-水= 70 30。
2.2检测波长:240纳米
2.3柱温:室温1。参考溶液的制备。
取约13mg醋酸地塞米松对照品，准确称取，置于50mL容量瓶中，加35mL甲醇溶解，加水稀释至刻度，摇匀，准确量取5mL此溶液及内标溶液，置于25mL容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。
2.测试溶液的制备
取适量本品，同上。
3.内标溶液的制备
取甲基睾丸素适量，加入甲醇，制成每1mL含约0.2mg的溶液。
注:“精确称量”是指称量应精确到所取重量的千分之一。“精密测量”是指测量体积的精度应满足国家标准中体积移液管的精度要求。醋酸地塞米松
醋蒜迪赛米松
醋酸地塞米松
页码:2005版II-842
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特征熔点本品(附录ⅵ c)熔点为223 ~ 233℃，熔化时同时分解。
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鉴别(5)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间相同。
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检查有关物质，取本品适量，用流动相溶解并稀释，制成每1ml含0.5mg的溶液，作为供试品溶液(备用)。取地塞米松对照品适量，加流动相溶解稀释，制成每1ml含约0.5mg的溶液，精密量取1ml，加入1ml供试品溶液，置于同一100ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。根据含量测定项下的色谱条件，量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高约为全量程的30%。供试品溶液的色谱中，若有与对照品溶液中地塞米松相对应的色谱峰，按外标法以峰面积计，含量不得超过0.5%；其他单一杂质的峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的1/2(0.5%)，所有杂质的峰面积之和(相当于地塞米松乘以1.13)不得大于对照溶液中醋酸地塞米松的峰面积(1.0%)
含量测定采用高效液相色谱法(附录ⅴ d)。
十八烷基硅烷键合硅胶用作色谱条件和系统适用性试验的填料。流动相为乙腈-水(40:60)，检测波长为240nm。量取20μl有关物质项下的对照溶液，注入液相色谱仪。峰序列为地塞米松峰和醋酸地塞米松峰，地塞米松峰和醋酸地塞米松峰之间的分辨率应大于20.0。
测定方法取本品适量，精密称定，加甲醇溶解，稀释成每65438±0ml含约0.05mg的溶液；精确量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；取醋酸地塞米松对照品适量，准确称取，加甲醇使其含约50 &；微观；l溶液，用同样方法测定。根据外标法，计算峰面积。