脑得生片简介

目录1拼音2脑得生片药典标准2.1名称2.2处方2.3制剂2.4性状2.5鉴别2.6检查2.7含量测定2.7.1色谱条件及系统适用性试验2 .7.2对照溶液的制备2.7.3供试品溶液的制备2.7.4测定方法2.8功能主治2.9用法用量2.10规格2.11贮存2.12第3版脑得生片中药部标准3.1拼音名称3.2标准号3.3处方3.4制备方法3.5性状3.6鉴别3.7鉴别3.8含量测定3

2脑得生片药典标准2.1称为脑得生片。

脑得生片

2.2处方:三七78g,川芎78g,红花91g,葛根261g,山楂157g。

2.3制备上述五味药,将三七和葛根130.5克分别粉碎成细粉,将剩余的红花、川芎、山楂和剩余的葛根加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,过滤,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.22 ~ 65432。

2.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后为浅棕色至棕色;味道微苦。

2.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:纤维成束,周围细胞含草酸钙晶体,形成晶体纤维,含晶体细胞壁木质化、增厚(野葛)。树脂道碎片含有黄色分泌物(三七)。

(2)取本品2片,除去包衣,研磨,加入20ml乙酸乙酯和甲酸(9.5: 0.5)的混合溶液,加热回流4小时,过滤,滤液蒸干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为供试品溶液。加入另一种阿魏酸对照品和甲醇,制成每1毫升含0.5毫克对照品的溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,供试品溶液5 ~ 10μ l,对照品溶液2 ~ 4μ l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-氯仿-甲酸(10: 50: 1)为展开剂。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。

(3)取本品6片,除去包衣,研磨,加乙酸乙酯20ml,超声40分钟,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另一葛根素对照品加入甲醇,制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取供试品溶液5~10μl和对照品溶液2~4μl,分别点于同一张硅胶G薄层板上,在供试品色谱中,在与色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点

2.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。

2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。

2.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按照下表规定进行梯度洗脱;检测波长为203纳米。根据人参皂苷Rg1峰,理论板数应不低于8000。

?时间(分钟)?流动相A(%)?流动相B(%)?0~20 ?20→40 ?80→60 ?20~26 ?20 ?80 2.7.2对照溶液的制备取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1各适量,准确称定,加入甲醇,制成每1ml人参皂苷Rb 1.75mg、人参皂苷Rg1.75。

2.7.3供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研磨,取约65438±0g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇50ml,塞紧,称定,超声处理(功率250W,频率33 kHz)20分钟,放冷,再称定。准确量取25ml连续滤液,加入氨试液洗涤两次(15ml,10ml),取正丁醇溶液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,过滤,取连续滤液。

2.7.4测定方法分别准确吸取65,438+00μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。

以人参皂苷Rb1(C54H92O23)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)、三七皂苷R1 (C47H8018)的总量计,每片本品中三七的含量不得少于3.20mg。

2.8功能与主治:活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的头晕、中风,症见肢体废用、言语不清、头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风、脑出血后遗症患者见上述证候。

2.9口服用法用量。一次六片,一天三次。

2.10 (1)薄膜衣片,每片重0.35克

(2)薄膜衣片?每片重0.38克

(3)糖衣片(核心重量0.3克)

2.11存储密封。

2.12版中华人民共和国药典2010版

3 .中药部颁布的脑得生片标准3.1拼音名称脑得生片

3.2标准编号WS3B038490

3.3处方三七78g川芎78g红花91g葛根261g山楂(去核)157g。

3.4准备上述五味药,取三七、葛根130。5g分别粉碎成细粉;其余红花、川芎、山楂、葛根加水煎煮两次,第一次65438±0.5h,第二次65438±0h。合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.22-1.25 (80℃)的清膏,加入葛根和三七细粉。

3.5特征本品为糖衣片。去掉糖衣后,呈黄褐色。味道微苦。

3.6鉴别(1)取本品2片,除去糖衣,研细,按脑制丸。

3.7对鉴别方法(2)进行了测试,结果相同。

(2)采取

3.8含量测定项下的溶液作为供试品溶液。赵脑得生丸

3.9标识(3)的平方检验显示了相同的结果。

3.10酸不溶性灰分不得超过1.0%(附录ⅸ k)。其他应符合片剂项下的相关规定(附录I D)。

3.11含量测定取本品20片,除去糖衣,精密称定,研磨,精密称定0。4g,并按脑制丸。

3.12含量测定方法,即。本品每片含三七按人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于1.0mg。

3.13功能主治相同的德生丸。

3.14用法用量口服,一次6片,一日3次。

3.15存储