穿龙骨刺片简介

目录1拼音2川龙骨刺片药典标准2.1名称2.2处方2.3制备方法2.4性状2.5鉴别2.6检查2.7含量测定2.7.1色谱条件及系统适用性试验2 .7.2对照品溶液的制备2.7.3供试品溶液的制备2.7.4测定方法2.8功能与主治2.9用法与用量2.10注2.65438+3版川龙骨刺片国家中医药管理局发布标准3.1拼音名称3.2标准编号3.3处方3.4制备方法3.5性状3.6检查3.7功能主治3.8用法用量3.9注意事项3.10规则。格3.11存储4参考:古籍中的1川龙骨刺片*川龙骨刺片药品说明书1拼音Chu ā n ló ng g ǔ c pi à n

2川龙骨刺片药典标准2.1名称川龙骨刺片

川龙骨刺片

2.2处方:穿龙薯蓣270克,淫羊藿324克,狗脊432克,川牛膝432克,熟地黄270克,枸杞子162克。

2.3将上述六味药粉碎,取180克细粉备用;将剩余穿龙薯蓣粉末用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集600ml渗漉液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20 ~ 1.25(70℃);将淫羊藿等其余五味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20 ~ 1.25 (70℃),与穿龙薯蓣提取物混合,浓缩至适量,与穿龙薯蓣细粉混合,制粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣。

2.4性状本品为棕褐色至棕褐色片剂或薄膜衣片,除去包衣后呈棕褐色至棕褐色[1];味道微苦。

2.5鉴别(1)取本品10片,粉碎,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,蒸发滤液,加20ml水溶解残渣,用水饱和正丁醇萃取两次,每次25ml,合并正丁醇液,用2%碳酸氢钠溶液洗涤两次。另一淫羊藿苷对照品加入甲醇,制成每65438±0毫升含65438±0毫克的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂。在供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品15片,研细,加水30ml加热溶解(必要时用温水浸泡1小时溶解),放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯溶液,蒸干,加1ml乙醇溶解,残渣作为供试品溶液。另外,取0.5g枸杞对照药材,加适量水,煎煮30分钟,冷却,过滤,取滤液,同法“用乙酸乙酯振摇提取2次”制得对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液5 ~ 10μ l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(3: 2: 0.1)为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外光下。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品3片,粉碎,加甲醇50毫升,回流提取65,438±0小时,滤过,滤液浓缩至约5毫升,加入中性氧化铝65,438±00克(65,438±000 ~ 200目),混匀,蒸干,用乙酸乙酯甲醇(65,438+0: 65,438)加川牛膝65,438±0克作对照药材取氰甾酮对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,在同一硅胶G薄层板上,分别吸取供试品溶液10 ~ 20μ l、对照药材溶液10μl、对照品溶液10μl,以氯仿甲醇(8:1)为展开剂,展开后取出。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。[2]

2.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。

2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。

2.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(90: 10)用作流动相。检测波长为203纳米。根据薯蓣皂苷元峰,理论塔板数应不低于3000。

2.7.2对照品溶液的制备取薯蓣皂苷元对照品适量,精密称定,加入流动相,制成每65438±0ml含0.2mg的溶液。

2.7.3供试品溶液的制备在重量差下取本品,除去薄膜衣片的包衣,精密称定,【1】研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25ml甲醇,塞紧,称定,加热回流1h,放冷,再次称定,使用。置于带塞锥形瓶中,蒸干,残渣加20ml 3mol/L盐酸溶液溶解,加热回流65438±0小时,取出,冷却,用氯仿振摇萃取4次,每次25ml,合并氯仿溶液,回收溶剂至干,残渣加流动相溶解,转移至25ml容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得产品。

2.7.4测定方法分别准确吸取10μl对照溶液和10 ~ 20μ l供试品溶液,注入液相色谱仪进行测定,即得产品。

本品每片含穿龙薯蓣(C27H42O3),不得少于1.0mg。

2.8功能主治:补肾壮骨,活血止痛。用于肾虚血瘀所致的骨关节炎,症见关节疼痛。

2.9口服用法用量。一次6 ~ 8片,一日3次。

2.10注意孕妇慎用;服药期间感冒、发烧、腹泻者应停药。

2.11标准(1)平片?每片重0.5g (2)薄膜衣片?每片重0.5g[1]

2.12存储密封。

2.13版《中国药典》2010版

3中药部颁发的川龙骨刺片标准3.1拼音名称川龙骨刺片

3.2标准编号WS3B275897

3.3处方穿龙薯蓣。270克淫羊藿324克狗脊432克川牛膝432克熟地黄270克枸杞162克

3.4将上述六味药粉碎,取180克细粉备用;穿山龙剩余的粗粉。以流浸膏和浸膏为标题,按渗漉法(附录一O)进行渗漉,以70%乙醇为溶剂,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成清膏;将淫羊藿等其余五味加水煎煮三次,合并煎液,过滤,滤液浓缩成清膏;将上述两种清膏混合,浓缩成稠膏,与上述细粉混合,制粒,干燥,压制成1000片。

3.5性状本品为黄褐色至棕褐色片剂;味道微苦。

3.6检查应符合片剂项下的有关规定(附录I D)。

3.7功能与主治:补肾壮骨,活血止痛。用于骨质增生和骨刺疼痛。

3.8用法与用量口服,一次6-8片,一日3次。

3.9服药期间如有感冒、发热、腹泻等情况,注意停药。

3.10规格每件重0.5g。

3.11存储密封。