2018执业药师《药事管理与法规》问题集(4)
A.执业药师应当实行继续教育注册制度。
B.执业药师接受继续教育并考核合格后，培训机构应当进行注册并在证书上盖章。
c执业药师重新注册后必须通过继续教育考试。
《执业药师继续教育注册证》由国家医药产品监督管理局统一印制。
e .各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施。
正确答案:ABCDE
62.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A.主要用于滋补保健，容易被滥用。
含国家重点保护野生动植物药材
C.非临床治疗的首选
d因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或者使用的。
E.违反国家法律法规，或不符合道德要求。
正确答案:ACDE解题思路:此题不能列入国家基本药物目录遴选范围。不能列入国家基本药物目录遴选范围的:①含有国家濒危野生动植物；②主要用于滋补保健，容易被滥用；③不是临床治疗的首选；(4)因严重不良反应，国家美国食品药品监督管理局已明确规定暂停生产、销售或使用的；(5)违反国家法律法规，或不符合道德要求。因此，选择ACDE。建议考试时按照“补野不是首选，产销暂停违法”的公式准确记忆。
63.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中关于药品分类的表述是正确的。
a国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。
B.化学药品主要根据临床药理分类。
C.生物制品主要根据临床药理分类。
D.中国制造的产品主要根据其功能进行分类。
E.中成药主要是根据功能分类。正确答案:BCE
64.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，关于国家基本药物动态管理的表述是错误的。
a.《国家基本药物目录》应在保持数量相对稳定的基础上进行动态管理。
B.原则上每两年调整一次。
C.原则上每三年调整一次。
d经国家食品药品监督管理局批准，可适时组织调整。
E.经国家基本药物工作委员会批准，可适时组织调整。
正确答案:BD
65.决定调整后的国家基本药物品种和数量的因素包括
A.中国基本医疗卫生需求的变化
B.中国基本医疗保障水平的变化
C.中国疾病谱的变化
D.药物不良反应的监测和评价
E.循证医学与上市药物的药物经济学评价正确答案:ABCDE
66.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，药品列入国家基本药物目录的条件不包括
A.中华人民共和国药典收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中的品种
卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准品种
D.处方药
E.非处方药正确答案:BDE
67.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录调出的情况包括
A.出现不良反应
国家食品药品监督管理部门吊销其药品批准证书。
C.取消药品标准。
D.根据药物经济学评价，可以用成本效益比更好的品种替代。
E.根据药物经济学评价，可以用风险效益比更好的品种替代。
正确答案:BCDE解题思路:本题考查从国家基本药物目录中调出的情况。转自国家基本药物目录的情况:①取消了药品标准；②国家美国食品药品监督管理局撤销其药品批准证书；③发生严重不良反应；根据药物经济学评价，可以用风险效益比或成本效益比更好的品种替代。一个错误是，从国家基本药物目录中调出必须发生严重不良反应，所以选择了BCDE。建议考生用“标批销，坏的更好换”的公式准确记忆。
68.根据《非处方药管理条例(暂行)》规定，非处方药必须印有非处方药字样。
A.药品内标签b .药品外标签c .内包装d .外包装
E.说明书的正确答案是:ABCDE
69.根据《非处方药自有标签管理规定(暂行)》，下列说法正确的是。
a . OTC药品的专有标识应与药品标签、说明书、内包装、外包装一体印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。
b . OTC药品的专有标识应按照国家医药产品管理局公布的坐标比例使用。
C.药品和大包装的使用说明可以用单色印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标注“甲类”或“乙类”字样。
D.绿色专利标识用于B类OTC药物。
E.红色专利标识用于A类非处方药，并作为指导标识。
正确答案:ABCD
70.《非处方药专有标志管理规定(暂行)》规定，绿色专有标志用于
A.处方药b .非处方药经营企业的指导标志
C.非处方药d .甲类非处方药e .乙类非处方药
正确答案:是
71.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，零售药店销售处方药和甲类非处方药
A.你必须有药品经营许可证。
B.不得以开架自选方式销售处方药。
C.非处方药必须上架销售。
d .处方药和甲类非处方药不得以有奖销售、赠药或赠品的方式销售。
E.必须配备坐诊医生，指导合理用药。
正确答案:ABD解题思路:本题考查销售处方药和甲类OTC药品的资格和条件，以及处方药和OTC药品不允许采取的销售方式。零售药店销售处方药和甲类非处方药，必须具有《药品经营许可证》。零售药店销售处方药和非处方药，必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。不得以开架自选方式销售处方药；处方药、非处方药不得有奖销售；处方药和甲类非处方药不得作为赠品销售。所以选择ABD。
72.下列药品广告是违法的
A.利用学术机构的名称和形象作为证明
B.用明星的名字和形象做证明。
C.以儿童的名义介绍毒品
D.包括医疗机构和免费诊所服务
E.包含“专利产品”的正确答案:ACD。
73.根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形之一。
A.使用中国人民的国旗、国徽、国歌。
B.利用国家机关和国家工作人员的名义
c含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶。
D.内容带有民族、种族、宗教和性别歧视
E.妨碍环境和自然资源的保护正确答案:ABCDE
74.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，以下行为只要如实记录，均视为合法。
A.经营者采取抽奖销售，奖金在1万元以上。
B.经营者给中间商的佣金。经营者接受的折扣
D.运营商给对方优惠。e .经营者接受委托。
正确答案:BCDE
75.根据《药品广告审查办法》，下列经批准的药品广告需要进行审查。
国家食品药品监督管理局(SFDA)认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的。
B.省工商局提出审查建议。
C.县工商行政管理局提出审查建议。
d .市工商局认为已批准的药品广告内容不符合规定，提出复审建议。
E.省级药品监督管理部门认为应当审查的其他情形。
正确答案:安倍
76.根据《药品广告审查办法》,下列项目需要按药品广告进行审查。
A.利用电视公布药品名称。
b .利用报纸宣传非处方药的适应症(功能主治)
c非处方药只宣传药品名称。
d处方药只在指定的医学、药学专业期刊上宣传该药品的通用名。
E.那些由电视发布的没有任何与毒品有关的内容。
正确答案:AB