五种中药新药的分类
根据国家《药品注册管理办法》,中药新药注册分为9类。
1.从尚未在中国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的活性成分及其制剂。
2.新发现的药材及其制剂。
3.新型中草药替代品。
4.药材及其制剂的新药用部位。
5.从尚未在中国上市销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
7、改变国内销售中药、天然药物制剂的给药途径。
8、改变国内销售的中药、天然药物制剂的剂型。
9、有国家标准的中药、天然药物。