复方丹参片简介
2英文参考复方丹参片[21世纪科技双语词典]
磅丹参片【中医术语委员会。中医术语(2004)]
复方丹参片。中医术语(2004)]
3 .国家基本药物和复方丹参片相关国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别备注644 51复方丹参片60片(糖衣)盒(瓶)6.6中成药部分*(指一次3片，一日3次)645 51复方丹参片12片(糖衣)盒(瓶)1.4中成药部分646 51复方丹参片18片(糖衣)盒(瓶)2.3中成药部分648 51复方丹参片24片(糖衣)盒(瓶)2.7中成药部分649 51复方丹参片27片(糖衣)盒(瓶)3.1中成药部分650 51复方丹参片30片(糖衣)中成药部分651 4.5中成药部分653 51复方丹参片45片(糖衣)盒(瓶)5中成药部分438+0复方丹参片48片(糖衣)盒(瓶)5.3中成药部分655 51复方丹参片50片(糖衣)盒(瓶)5.5中成药部分656 51复方丹参片54片(糖衣)盒(瓶)6中 (糖衣)盒(瓶)8.7中成药部分658 51复方丹参片90片(糖衣)盒(瓶)9.7中成药部分659 51复方丹参片96片(糖衣)盒(瓶)10.4中成药部分660 51复方丹参片60。衣)盒(瓶)10.8中成药部分661 51复方丹参片120片(糖衣)盒(瓶)12.9中成药部分662 51复方丹参片180片(糖衣)51复方丹参片200片(糖衣)盒(瓶)20 3.4中成药部分667 51复方丹参片30片(薄膜包衣)盒(瓶)3.7中成药部分668 51复方丹参片36片(薄膜包衣)盒(瓶)4.4中成药部分669 569。 丹参片40片(薄膜包衣)盒(瓶)4.9中成药部分670 51复方丹参片45片(薄膜包衣)盒(瓶)5.5中成药部分671 51复方丹参片48片(薄膜包衣)盒(瓶)5.8中成药部分672 565438。50片(薄膜包衣)盒(瓶)6.1中成药部分673 51复方丹参片54片(薄膜包衣)盒(瓶)6.5中成药部分674 51复方丹参片60片(薄膜包衣)盒(瓶)7.2中成药部分675 565438+)盒(瓶)9.6中成药部分676 51复方丹参100片(薄膜包衣)盒(瓶)11.9中成药部分679 51复方丹参片120片(薄膜包衣)盒(瓶)14.1中成药部分680 565438。)20.9中成药部分681 51复方丹参片200片(薄膜包衣)盒(瓶)23.1中成药部分注:
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
复方丹参片概述复方丹参片是一种中成药，是一种开发的方剂，也是一种片剂。主要成分为丹参、三七、冰片[1]。具有活血化瘀、理气止痛的功效。用于治疗气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病、心绞痛患者见上述证候。
《中华人民共和国药典》(2010版)记载了复方丹参片的药典标准。
5.丹参提取物215g，三七141g，冰片8g[2]。
丹参提取物、三七、冰片。
6复方丹参片的功效及适应症复方丹参片具有活血化瘀、理气止痛的作用[2]。治疗胸痛和心痛；冠心病属于气滞血瘀[2]。
复方丹参片具有活血化瘀、理气止痛的功效。主治:胸痹心痛。症状包括胸闷、心悸、烧心、气短、面色苍白、四肢冰冷、嘴唇和舌头暗红。
7用法用量复方丹参片糖衣片，每片0.47g，每次3片，每日3次[2]。
1次3片，1次一天3次。
复方丹参片药理作用的实验研究表明，复方丹参片具有抗心肌缺血、扩张冠状动脉、抗心律失常、增加红细胞膜流动性、延长实验动物耐缺氧时间的作用[2]。
复方丹参片由华山医院和上海中药厂研制。通过对377例冠心病患者的临床观察，结果表明，心绞痛有效率为34.7%，好转率为50.9%，总有效率为85.6%。治疗颅脑外伤后老年综合征122例，有效率90.2%。
实验研究表明，复方丹参片对垂体后叶素引起的急性心肌缺血缺氧有显著的保护作用，能增加离体豚鼠心脏冠脉流量，延长小鼠耐缺氧时间。能延长小鼠正常凝血时间，明显抑制氯仿引起的小鼠心室颤动，缩短氯化钡引起的大鼠心律失常时间，表现出一定的抗心律失常作用。
豚鼠心脏灌流结果表明，复方丹参片能改善缺氧灌流所致心力衰竭的冠脉流量。
9《古今名方》引用上海第二中药厂复方丹参片9.1处方。
9.2组成:丹参750克，三七225克，冰片25克。
9.3功效上海第二中药厂引进的复方丹参片，具有活血化瘀、芳香开窍、理气止痛的功效。
9.4适应症复方丹参片，引自古今名方及上海中药厂处方，主要用于冠心病、胸闷、心绞痛。
9.5复方丹参片用法用量:每次3片，每日3次1。
9.6制备方法:依法制片，制成1000片。
10复方丹参片药典标准10.1命名为复方丹参片。
复方丹参片
10.2处方丹参450g，三七141g，冰片8g。
10.3.准备好以上三种食材。丹加入乙醇加热回流65438±0.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用。向残渣中加入50%乙醇，加热回流65438±0.5小时，过滤提取液，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；将药渣加水煎煮2小时，煎液过滤，滤液浓缩至适量。将三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量辅料混合，制粒，干燥。冰片研细，与上述颗粒混合，压制成333片，包薄膜衣；或压成1000片，包糖衣或薄膜衣。
10.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕黄色至褐色；气息芬芳，微苦。
10.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。
(2)取本品5片[规格(1)和规格(3)]或2片[规格(2)]除去糖衣片的糖衣，研磨，加10ml乙醚，超声处理5分钟，滤过，(3)滤液蒸干，残渣加2ml乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液。另将丹参酮IIA对照品和冰片对照品加入乙酸乙酯，制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19: 1)为展开剂，展开，取出，干燥。供试品色谱中，在与丹参酮ⅱA对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷1%香草醛硫酸溶液，于110℃加热数分钟，在与冰片对照品色谱图相对应的位置，会出现颜色相同的斑点。
(3)取三七[含量测定]项下连续滤液45ml，蒸干，残渣加10ml水溶解，过滤，滤液上C18柱(0.5g，分别用5ml甲醇和5ml水预处理)，分别用10ml水和10ml 25%甲醇洗脱。另取三七对照药材1g，加入70%甲醇20ml，超声30分钟，过滤，滤液蒸干。从“加10ml水溶解”开始，按照与供试品溶液制备方法相同的方法，将残渣制成对照药材溶液。然后分别取三七皂苷R1对照品、人参皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加入甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述六种溶液各2ul，分别点于同一高效预制硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-无水乙醇-水(70: 45: 6.5)为展开剂展开，取出，晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，喷于10%硫酸上 在与对照药材和对照品色谱图相对应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 [3]
10.6检查应符合片剂项下的有关规定(2010版药典一部附录I D)。
10.7含量测定:10.7.1丹参10.7.1.1丹参酮ⅱA采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录六D)测定。
10 . 7 . 1.1.1色谱条件及系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(73∶27)为流动相；检测波长为270纳米。按丹参酮ⅱA峰计算，理论板数应不低于2000。
10.7.1.1.2对照品溶液的制备取丹参酮IIA对照品适量，精密称定，置于棕色容量瓶中，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液。
10.7.1.1.3供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣片的糖衣，精密称定，研磨，取约1g，精密称定，置于带塞棕色瓶中，精密加入250W甲醇，紧塞，称定，超声。
10.7.1.1.4测定方法分别准确吸取10μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。
本品每片含丹参ⅱA(c 19h 18o 3)，规格(1)和规格(3)不得少于0.20mg；规格(2)不得少于0.60毫克
10.7.1.2高效液相色谱法测定丹酚酸B(药典一部2010版附录六D)。
10.7.1.2.1色谱条件及系统适应性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水(10:30:1:59)；检测波长为286纳米。理论塔板数以丹酚酸B峰计算应不低于4000。
10.7.1.2.2对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含60μg的溶液。
10.7.1.2.3供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣片的糖衣，精密称定，细磨，取0.15g，精密称定，置50ml容量瓶中，加水适量，超声处理(功率300W，频率50kHz)。
10.7.1.2.4测定法分别准确吸取对照溶液和供试品溶液10μl，注入液相色谱仪进行测定。
本品每片含丹酚酸B(C36H30O16)，规格(1)和规格(3)不得少于5.0mg规格(2)应不小于15.0mg
10.7.2采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)测定三七。
10.7.2.1色谱条件及系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；使用乙腈作为流动相A，永久作为流动相B，按照下表的规定进行梯度洗脱；检测波长为203纳米。按人参皂苷Rg1的峰计算，理论板数应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0 ~ 35 19 81 35 ~ 55 19→29 81→71 55 ~ 70 29 71 70 ~ 65438。产品溶液的制备:准确称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷R1、人参皂苷Re各适量，加入70%甲醇，制成人参皂苷Rg1、人参皂苷R1各0.2mg。
10.7.2.3供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研磨，取约1g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定，超声处理(功率250W，频率33 kHz)30分钟，静置。
10.7.2.4测定方法分别准确吸取20 ul对照溶液和20ul供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(c 54h 92 o 23)、人参皂苷Rl(C47H80O18)、人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计，[规格][规格(2)]不得少于18.0mg[3]
10.8功能主治:活血化瘀，理气止痛。用于治疗气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病、心绞痛患者见上述证候。
10.9用法用量口服。一次三片[规格(1)，(3)]或1片[规格(2)]，一日三次。
孕妇要小心。
10.11(1)薄膜衣片？每片重0.32克(相当于0.6克饮片)。
(2)覆膜大片？每片重0.8g(相当于1.8g)。
(3)糖衣片(相当于0.6g饮片)
10.12储存和密封。
10.13版中华人民共和国药典2010版
11复方丹参片药品说明书11.1药品名称复方丹参片
11.2医药汉语拼音复方丹参片
11.3剂型1。薄膜衣片？每片重0.32克(相当于0.6克饮片)。
2.覆膜？每片重0.8g(相当于1.8g)。
3.糖衣片(相当于0.6g饮片)
11.4复方丹参片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕黄色至褐色；气息芬芳，微苦。
11.5复方丹参片的主要成分有丹参提取物、三七、冰片等。
11.6复方丹参片主要用于活血化瘀，理气止痛。用于治疗气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病、心绞痛患者见上述证候。
11.7复方丹参片的药理作用主要有抗心肌缺血、缺氧和扩张冠状动脉。
1.抗心肌缺血缺氧复方丹参片提取物(3.5g/kg)灌胃或腹腔注射(13.5g/kg)能显著延长小鼠缺氧时间，并能对抗垂体后叶素引起的大鼠缺血心电图T波改变。复方丹参片中的冰片能延长小鼠常压耐缺氧时间。在急性心肌损伤的实验犬中，冰片能减慢心率，降低动、静脉血氧差，有利于心绞痛的治疗。
2.扩张冠状动脉的作用:复方丹参片提取液0.1 ~ 0.2 ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠状动脉流量，且随浓度增加作用增强；当灌注由缺氧引起的心力衰竭的心脏时，该提取物溶液还可以增加冠状动脉流量。
3.抗心律失常作用复方丹参片提取物10g/kg灌胃能显著抑制氯仿诱发的小鼠心室颤动，缩短氯化钡诱发的大鼠心律失常。据报道，复方丹参片中的三七对氯仿诱发的小鼠心室颤动、氯化钡和乌头碱诱发的大鼠心律失常、氯仿麻醉的家兔静脉注射肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。
11.8复方丹参片适应症:活血化瘀，理气止痛，芳香开窍。可用于胸闷、心悸、心痛、气短、面色苍白、四肢冰凉、唇红舌暗。冠心病心绞痛属于气滞血瘀型。
11.9注意事项1。复方丹参片除部分患者出现胃肠道不适和恶心外，未发现肝、肾功能损害等不良反应。
2.对复方丹参片或其成分过敏者禁用。
3.复方丹参片不宜同时吃牛奶和黄豆，以免降低丹参的药效。
4.服药后偶有药疹和口腔溃疡的报道。
用法用量11.10复方丹参片口服。薄膜衣片和糖衣片:一次3片；大片:一次1片；一天三次。
11.11专家评论1。用复方丹参片治疗冠心病415例，总有效率为85.6%，显效率为34.7%。329例心电图分析表明，58.1%的患者心电图有改善，显效率为20.1%。
2.颅脑外伤后神经系统综合征据报道，用复方丹参片治疗颅脑外伤所致神经衰弱综合征122例，有效率为90.2%。其疗效比对照组高38.8%，差异显著。脑血流图也显示复方丹参片的血管弹性较给药前明显改善。
3.用复方丹参片和八珍木易丸治疗色素性紫癜性皮肤病42例，总有效率为90.5%。其中月经不调者，使用复方丹参片后随着皮肤病的改善而恢复正常。