南京美国食品药品监督管理局的内脏

根据上述职责,市美国食品药品监督管理局内设机构10。

(1)办公室

组织协调局机关日常政务工作,负责会议组织、文秘工作、档案、保密、政务信息、安全保卫和行政后勤工作;负责应急管理的日常工作;组织协调突发事件的应急处理;组织建立业务信息系统,承担统计和综合信息管理;负责新闻发布、宣传、外事接待、信访等工作。

(2)政策法规司

研究起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务等食品安全的地方性法规草案;负责规范性文件的审查和备案;负责行政执法、行政复议、行政诉讼和国家赔偿的监督听证;指导和监督全系统依法行政工作;组织相关法律法规的宣传教育。

(3)餐饮安全监管部

负责餐饮服务食品安全的监督管理,监督检查有关政策、法律、法规和规章的执行情况;负责餐饮服务的行政许可;监督餐饮服务中食品安全标准和管理规范的实施;制定相关监督抽检计划并组织实施;开展餐饮服务食品安全调查和监测;负责重大活动餐饮服务中的食品安全保障;依法受理餐饮服务食品安全投诉和举报并组织调查处理。

(四)保健食品和化妆品监管部门

负责保健食品的生产经营许可和监督管理。监督保健食品生产经营管理规范和技术标准的实施。组织开展保健食品安全监测和评价,发布保健食品安全监管相关信息。承担化妆品卫生监督管理工作。

(5)药品安全监督办公室

监督执行国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器标准;组织实施药品分类管理制度;监督医疗机构药品生产、中药饮片生产、药物非临床研究、药物临床研究和制剂质量管理规范的实施;受省局委托,接受医疗机构的注册、形式审查、现场核查和本地调剂审核;对中药饮片质量进行监督管理,根据授权对药学研究机构进行监督检查;依法监管毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和医疗用药品的包装材料和容器;监督药品不良反应监测制度的实施;办理进口药品的通关手续。

(6)药品流通监管办公室

贯彻执行国家药品流通法律、法规、规章和地方药品流通监督管理法规;负责药品零售经营许可证的发放和管理;负责药品流通和使用的监督管理;监督实施药品经营质量管理规范和药品流通领域处方药、非处方药分类管理;受省局委托,组织实施了药品零售企业质量管理规范认证工作。

(7)医疗器械监管办公室

监督医疗器械国家标准和行业标准的实施,监督医疗器械质量管理规范和产品分类管理的实施,监督医疗器械不良事件监测制度的实施;颁发第一类医疗器械注册证书;受省局委托,负责发放医疗器械经营企业许可证,负责一类医疗器械生产企业的注册管理;负责辖区内医疗器械生产、经营和使用的日常监管。

(8)监察室

负责餐饮服务中的食品安全和药品、医疗器械、保健食品质量监督、化妆品卫生监督的抽样检验;组织查处餐饮服务中的食品药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法行为;依法处理餐饮服务中的食品药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全突发事件;监测药品、医疗器械和保健食品广告;指导和监督检查组和区县的检查执法、应急管理、产品召回和案件调查工作。

(9)计划财务部

制定食品药品监管发展规划并组织实施;制定机关及所属单位的财务管理制度并组织实施;组织编制机关及所属单位的预算草案和决算草案;安排和管理相关项目资金;监管下属单位的国有资产;负责本系统行政事业性收费的监督管理;负责下属单位的内部审核。

(10)人事教育司

负责机关及下属单位的编制、调配、工资、干部培训、职称、任免、奖惩;负责机关及所属单位人员出国培训、考察等外事工作;受省局委托,组织实施执业药师考试资格考试、注册、培训和继续教育工作。

机关党委负责机关及所属单位的党群工作。

离退休干部办公室负责机关离退休干部工作,指导下属单位离退休干部工作。

此外,按照有关规定设置纪检监察机构。