中药GMP认证需要什么?
首先,你应该注册并向食品药品监督管理局提交一系列声明,如你的网站,规模和准备类型的批准。2.各种设施必须完善,包括洁净材料仓库、暂存仓库、成品仓库、加工车间、加工设备、实验室等。,将详细编号并批准。3.洁净区的细菌试验应符合制剂的要求。你做饮片只需要是30万级洁净区,你的实验室至少要1万级标准。如果无菌区占地约500平方米,费用约为654.38+0万。4.以上内容合格后,需要进行审核,即GMP验证。一般验证需要2天左右。1日审核硬件设施,第二日审核软件设施,包括生产规程、生产流程、检验流程等相关文件。合格的话会颁发GMP证书,你就可以合法生产销售了。6.祝你好运。