药品的批准文号有很多种。它们都是什么意思？

药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品必须经国务院药品监督管理部门批准，发给批准文号。

为了便于监督管理，国家美国食品药品监督管理局以统一格式更新了旧的药品批准文号。

新药批准文号为“中药准(审)字+1个汉语拼音字母+8个阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。字母* * *分为七个部分，分别代表不同类别的药物。见下文:

h化学药品Z中药S生物制品B保健药品T体外化学诊断试剂F药用辅料J进口分装药品

第65438位+0和第2位8位数字代表原批准文号的来源，如下表所示:

代码区域代码区域代码区域代码区域

11北京34安徽50重庆

12天津35福建51四川省

13河北省36江西省52贵州省

14山西省37山东省53云南省

15内蒙古41河南省54西藏自治区

21辽宁省42湖北省61陕西省

22吉林省43湖南省62甘肃省

23黑龙江省44广东省63青海省

31上海45广西自治区64宁夏回族

32江苏省46海南省65新疆自治区

33浙江省

10-原卫生部19，20-国家医疗产品管理局

第三、四位代表续展了批准文号年份的后两位，但来自卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原编号的后两位，后四位为序号。

比如某药品的批准文号为国药准字H44021518，说明该药品为化学药品。原批准文号由广东省药品监督管理部门颁发，2002年变更批准文号。这个产品的序列号是1518。准中药字Z10890019表示该药为中药。原批准文号为卫生部1989，序号为0019。知道了批准文号的表述后，就可以知道药品的相关情况了。

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