制药工程导论的题目很简单，可我连那家伙都找不到帮忙。

答:保证药品的安全性、有效性和质量可控，保证人民群众用药的安全性和有效性。

药检的主要内容和步骤是什么？

答:主要内容:(1)原料的检验(2)药物制剂的检验(3)中药制剂的检验(4)生化药物的检验(摘自《药学概论》中国医药科技出版社2005年版)。

步骤:(1)取样(2)鉴别(3)检查(4)含量测定(5)写实验报告。

(摘自《药物分析》第六版)

药品检验的法律依据是什么？

中国药典(2005年版)答问

现代生物制药技术包括哪些技术体系？他们之间有什么关系？

答:技术体系:(1)基因工程(2)酶工程(3)细胞工程(4)发酵工程。

关系:都是利用生物细胞的代谢反应(或微生物转化反应)来合成化学方法难以合成的药物或药物中间体(生物化学，第六版)

补充回答

1简述全面质量管理的基本思想2什么是GMP和GMP认证？GMP认证的主要内容是什么？与天然生物药物相比，不需要学习化学。什么是(生物)制药技术、生物制药和生物技术药物？现代生物技术制药的基本工艺流程是什么？

1简述全面质量管理的基本思想。

为了全面控制药品质量，应在生产过程中对药品和制剂进行质量控制，严格控制中间体质量，找出影响药品质量的主要工序，从而优化生产工艺条件，促进生产，提高产品质量。还要加强与管理部门的密切配合，注意药品在储存过程中的稳定性，采取科学合理的储存条件和管理方法，保证药品质量。在临床应用中，进行治疗药物监测是非常重要的。

GLP GMP GCP GSP四大科学管理规范的实施，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展和国际竞争力的提高。

2什么是GMP和GMP认证？GMP认证的主要内容是什么？

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好生产规范”，是药品生产和质量管理的基本原则。适用于药物制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。国家美国食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证，通过GMP认证就是达到GMP标准。GMP包括原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等。根据国家相关法律法规，符合卫生质量要求，形成一套操作规范。

与天然生物药物相比，不需要学习化学。

我不明白你的问题。如果你问我有没有必要，我当然有。

什么是(生物)制药技术、生物制药和生物技术药物？

生物制药技术:又称生物工程，是利用生物有机体(动物、植物和微生物)或其组成部分(包括器官、组织、细胞或细胞器等)的系统。)来开发新产品或新技术。

生物药物:利用生物体、生物组织或其成分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理和方法制成的用于预防、诊断和治疗的一大类产品。

生物技术药物:利用重组DNA技术和单克隆抗体技术生产的多肽、蛋白质和酶、疫苗、单克隆抗体、细胞生长因子药物和可溶性受体。

(生物化学，第6版)

现代生物技术制药的基本工艺流程是什么？

答:(1)目的基因的获取(2)基因载体的选择与构建(3)目的基因与载体的拼接(4)重组DNA导入受体细胞(5)含重组分子的受体细胞(转化体)的筛选与无性繁殖(6)工程菌(或细胞)的大量培养及目的蛋白的生产。