片剂的压片工艺是怎样的?
片剂湿法制粒压片的工艺流程为:主药→辅料→粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→混合→压片。
湿法制粒压片过程中应注意以下几个方面:
1,粘结剂的选择:粘结剂的选择是造粒操作的关键。如果选择不当,不仅会影响颗粒的质量,甚至根本做不成颗粒。选择应该基于药物粉末的润湿性和溶解性。一般来说,亲水性和溶解性合适的原料粉造粒效果较好。
2.粘结剂的加入量:粘结剂的加入量对颗粒的粉体性能和产率影响很大,其影响大于操作条件。因为添加的粘合剂的量影响原料粉末颗粒(第一颗粒)之间的粘附力。
扩展数据:
药片是在19世纪40年代首次使用药丸的基础上发展起来的。到19年底,随着压片机的出现和不断完善,片剂的生产和应用发展迅速。
近十年来,片剂生产技术和机械设备也有了很大的进步,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺、生产联动等。
中药片剂的研究和生产始于20世纪50年代。随着中药化学、药理、制剂、临床的综合研究,中药片剂的品种和数量日益增多,技术日臻完善,片剂质量也在逐步提高。