中药原料缺乏标准物质。如何确定内容?如果自己分离对照品,对被测成分的含量限度有什么要求?

使用标准物质进行含量测定的问题,仍可参照化学药品的方法进行;就像你说的,很多重要成分的标准品不好买,一直是困扰中药申报的老大难问题。国家局支持对照品自行制备,但需要做全套结构确认;至于含量限制,就看你的东西了。