我国个人发明或研制的中药新药需要经过哪些程序才能上市(进入临床使用)？

建议先申请处方专利，再买专利。处方专利可以卖给制药公司和医院。一般医院都不买，主要市场还是在药厂。

个人是不可能把处方转化成药品上市的。理由如下:个人不可能有一个GPM车间来满足成品药的生产。

把一个中药方子变成成药的步骤如下:方子(经验方要总结临床资料，经典方要有出处；证明方剂安全有效)→药学研究(从药材到成药的方法和控制方法:技术和标准)→药理毒理研究(药效、慢性毒性、急性毒性、病理学等。)→报美国食品药品监督管理局→取得临床批文→临床试验→试生产→报美国食品药品监督管理局→取得生产批文→生产上市。整个过程3-5年比较快。而且从临床试验来看，必须是GPM车间生产的成品(药品生产企业生产)。