2015省级美国食品药品监督管理局在执业药师管理和规范方面有哪些职责?

您好,星恒教育为您解答。

(一)贯彻执行国家有关食品(含食品添加剂和保健食品,下同)、药品(含中药和民族药,下同)、医疗器械和化妆品监督管理的法律、法规和政策。制定政策规划,起草相关地方性法规草案,推动建立和落实食品药品安全企业主体责任和市县人民政府负总责的机制,并组织实施和监督检查。

(二)承担全省食品(含酒类)生产、流通和消费的安全监督管理;负责制定食品行政许可实施办法并监督实施。参与制定食品安全风险监测计划和食品安全地方标准,并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。建立健全全省食品安全隐患排查治理机制,制定全省食品安全检查年度计划,组织实施重大整改治理方案。

(三)负责药品和医疗器械的注册和监督管理,监督药品和医疗器械国家标准的实施,监督药品和医疗器械研制、生产、经营和使用质量管理规范的执行。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测系统,开展监测和处置。配合实施国家基本药物制度。

(四)负责全省化妆品行政许可和监督管理以及化妆品不良反应监测管理工作。

(五)监督中药材生产质量管理规范、中药材加工规范的实施。依法实施中药品种保护制度。

(六)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的检查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。监督缺陷产品召回和处置制度的实施。

(七)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织指导食品药品安全事故应急处置和调查处理,监督事故调查实施。

(八)负责建立食品、药品、医疗器械、化妆品安全信息统一发布系统和重大信息直报系统,发布重大安全信息。

(九)负责全省食品药品安全科技发展并组织实施,推进食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(十)负责食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进信用体系建设。

(十一)承担执业药师注册工作。

(十二)负责指导和监督全省食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(十三)承担省食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理的综合协调,推进和完善协调联动机制。对设区市人民政府和省有关部门履行食品药品安全监督管理职责情况进行监督检查,并负责考核评价。

(十四)承办省政府和省政府食品安全委员会交办的其他工作。