鼻炎灵片简介
2鼻炎灵片药典标准2.1名称鼻炎灵片
鼻炎灵片
2.2处方:山豆根203g，茯苓102g，天花粉102g，茅莓203g，麦冬102g，半枝莲203g，玄参203g，臭柏407g，党参162g，白花蛇舌草203g。
2.3将上述十味药制成细粉，其余茯苓等九味药加水煎煮4小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量，与山豆根粉混合，干燥，粉碎成细粉，与适量辅料制粒，与适量辅料混合，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
2.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片。去掉外皮后，呈褐色，味苦，微涩。
2.5鉴别(1)取本品3片，除去包衣，研磨，加氯仿10ml和浓氨水试液0.2ml，摇匀15分钟，滤过，滤液蒸发，残渣加氯仿0.5ml溶解，作为试液。此外，取0.5g山豆根作为对照药材，用相同方法制备对照药材溶液。然后取苦参碱对照品，加入氯仿，制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨水试液(2: 4: 3: 0.2)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片，粉碎，加甲醇30ml，超声30分钟，冷却，滤过，滤液蒸发，残渣加20ml水溶解，超声65438±00分钟，冷却，滤过，滤液用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取物，蒸发，残渣加甲醇65438。另取半枝莲65438±0g作为对照药材，加甲醇20ml，同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸(3: 2: 2: 1.5)为展开剂，展开，取出，干燥，喷5%。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片，粉碎，加甲醇50毫升，超声30分钟，放冷，过滤，蒸发滤液，加30毫升水溶解残渣，超声10分钟，放冷，过滤，滤液加浓氨水试液0.5毫升，摇匀，用水饱和正丁醇萃取2次，每次。另取玄参1.5g作为对照药材，加甲醇20ml，同法制备对照药材溶液。然后取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述三种溶液各6μl，于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水(7: 2.5: 2.5)上层溶液为展开剂，展开，取出，干燥，喷以香草醛硫酸试液105。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为乙腈-0.02摩尔/升磷酸二氢铵溶液(2.00克十二烷基硫酸钠和1000毫升0.02摩尔/升磷酸)(33:67)；检测波长为205纳米。理论塔板数以苦参碱峰计算应不低于3500。
2.7.2对照品溶液的制备取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液。
2.7.3供试品溶液的制备取本品250W片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置于50ml容量瓶中，加入1ml浓氨水试液与甲醇(1: 1)的混合溶液，润湿，静置30min，加入氯仿。频率45 khz)30分钟，冷却，加入氯仿-甲醇(7: 3)混合溶液至刻度，摇匀，过滤，精密量取10ml连续滤液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml容量瓶中，加入甲醇至刻度，摇匀，过滤，取连续滤液，即得产品。
2.7.4测定方法分别准确吸取5 μ l对照溶液和5μl供试品溶液，注入液相色谱仪，测定即得产品。
本品每片含山豆根，以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于1.1mg。
2.8功能主治:解毒消肿，益气养阴。用于火毒内蕴、耗气伤津所致的口干咽痛、咽干灼热、声音嘶哑、头痛鼻塞、流脓鼻涕或鼻涕带血；急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎见上述证候。也用于鼻咽癌的放疗和化疗。
2.9口服用法用量。一次五片，一天三次。
2.10注意孕妇和儿童慎用；避免辛辣食物和油炸食物。
2.11糖衣片(芯重0.38g)；每片薄膜衣片重0.39克
2.12存储密封。
2.13版《中国药典》2010版
3鼻炎灵片中医部颁标准3.1拼音名称鼻炎灵片
3.2标准编号WS3B225996
3.3处方山豆根203g茯苓102g天花粉102g麦冬203g半枝莲203g玄参203g侧柏叶407g党参162g白花蛇舌草203g。
3.4制备上述十味药，将山豆根粉碎成粗粉，将茯苓等九味药加水煎煮4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，与山豆根粉混合，干燥，粉碎成细粉，制粒，干燥，压制成65，438+0，000片，包糖衣。
3.5特征本品为糖衣片。去掉糖衣后，看起来是棕色的。它尝起来很苦，有点涩。
3.6鉴别取本品20片，除去糖衣，粉碎，用40ml乙醇提取，滤过，滤液浓缩至2ml左右，作为供试品溶液。另取5g山豆根用20ml乙醇提取，过滤，滤液浓缩至约2ml作为对照药物溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液10 ~ 20μ l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-二乙胺(7.5:2.0:0.5)为展开剂，展开，取出，干燥，喷稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7检查应符合片剂项下的有关规定(附录I D)。
3.8功能主治:清热解毒，软坚散结，益气养阴。用于胸膈风热、痰火郁结、热毒侵袭、耗气伤津之证。其症状为口干、咽痛、喉咙干燥灼热、声音嘶哑头痛、鼻塞、流脓鼻涕或鼻血。还可用于治疗急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎和鼻咽癌，作为放疗和化疗的辅助治疗。
3.9用法与用量口服，一次5片，一日3次。
3.10注意避免辛辣食物和油炸食物。
3.11存储密封。
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