陕西医药市场的现状、具体特点和发展维护的方法
陕西省生物医药产业发展专项规划(2010—2015)
我省生物医药产业具有良好的发展基础。首先是生物资源优势。陕西是生物资源大省之一。秦巴山区独特的地理位置和气候条件蕴藏着6000多种生物资源,被誉为“生物基因库”。丹参、山茱萸、天麻、绞股蓝等4个品种通过国家GAP认证,标准化种植面积60万亩。汉中的天麻、山茱萸、西洋参,安康的绞股蓝、盾叶薯蓣,商洛的丹参、桔梗成为具有地域特色的主导品种。这些为陕西发展生物医药产业提供了独特的资源优势。二是科技人才优势。目前,美国食品药品监督管理局有8所生命科学高等院校、4所生物科学研究所和8个药物临床试验机构认证机构。第四军医大学、西北大学、西北A&F大学、Xi交通大学、陕西师范大学为国家生命科学技术人才培养基地,拥有13个国家工程中心、工程实验室和重点实验室,14个省级工程中心和重点实验室,从事生物科研和教学的专业技术人员近2万人。他们在生物芯片、抗体药物、生物技术设备等国内外生命科学领域取得了一批先进成果。第三是良好的工业基础。陕西现有医药企业253家(其中规模以上医药企业158家),陕药集团、让桑等一批优势企业正在成为全省医药行业的“领头羊”,步长等3家企业进入全国医药工业(销售)百强名单。中药加工能力和技术水平有了很大提高。14家医药企业获得国家批准的药品超过300种,10家中药饮片企业通过GMP认证,100多家医药中间体加工企业。盾叶薯蓣、绞股蓝、银杏叶等中药材中有效成分的提取纯化技术在国内处于领先地位。“十一五”前四年,全省规模以上医药企业实现工业增加值年均增长15%以上。
“十二五”时期将是中国生物医药产业的深度调整期。从我省生物医药产业发展来看,仍存在总体规模小、结构调整不到位、创新主体间链条不连贯、R&D投入不足、合同R&D外包能力弱、成果转化率低、产业集聚度低、种质资源不清晰、种质资源保护和开发不足、医药企业规模小、管理水平低、产品市场竞争力弱等突出问题。
发展目标
1,自主创新能力进一步增强。建设完善陕西省生物医药研究院等10自主创新平台和xi杨凌国家生物产业基地生物医药企业孵化器、加速器、信息服务等10大公* *服务平台;以企业为主体,以市场为导向,企业技术研发经费占销售收入的3%以上;扩大生物医药产业国际经济技术合作,引进30-50名新药研发和管理高端人才,提升生物医药产业国际竞争力。
2.产业布局趋于合理。以xi安杨凌国家生物产业基地为载体,建设Xi高新区生物医药R&D基地、杨凌农业示范区生物医药生产基地、陕南三市生物资源种植及中间体和原料药加工生产基地,逐步形成以Xi安为核心区、杨凌为拓展区、陕南三市为辐射区的分工合理的生物医药产业R&D、种植和生产基地。
3.产业规模逐渐扩大。2010至2015,重点支持3-5个二类、10个三类药品获得国家新药证书,并在省内企业实现产业化;培育销售收入超100亿元的大型生物医药企业2家,销售收入超50亿元的企业5家,销售收入超1亿元的企业20家。到2015年,生物医药产业增加值达到300亿元。
关键任务
2010至2015,依托陕药集团、步长集团等一批生物医药企业和第四军医大学、xi交大等高校的科教实力,充分发挥我省资源和技术优势,在生物检测试剂、创新药物、现代中药、新型医疗器械等领域取得了一批关键技术突破,取得了一批重大科研成果,实施了6个生物医药产业项目。
(1)生物检测项目
大力发展预防和诊断严重威胁人民生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂,积极升级肝炎、结核病、肺炎、出血热等重大传染病疫苗,推进生物芯片技术在传染病检测、疑难疾病临床检测、药物筛选、食品检测、环保检测等方面的应用,加强重大凝血疾病治疗性疫苗研发,力争取得突破性进展。
1生物检测试剂栏
进一步完善陕西新疫苗和陕西微检测系统两个工程研究中心的基础设施建设;
加快重大凝血疾病1-2治疗性疫苗研发和产业化,争取获得国家新药证书,积极推进宫颈癌免疫制剂、丙肝疫苗、诊断试剂盒等新型疫苗产业化;
加快生物芯片和金磁微粒生物检测系统产业化进程,推动P450酶在药物筛选和临床个体化用药方面的突破,研发3- 4种新型病原体诊断试剂并实现产业化。
创新药物工程
在我省优势领域取得重大技术突破,如治疗性抗体、多肽合成药物、不产生耐药性的新型抗生素、人血代用品、急救药物等。,形成了一批具有自主知识产权的生物创新药物。推进缓释、控释、靶向、透皮、粘膜给药制剂等多种新型制剂的研发和产业化,提高我省药物制剂的整体水平。
(3)现代中医项目
按照国家GAP(中药材种植质量管理规范)要求,加强我省道地中药材标准化种植基地建设;制定完善中间体、原料药和中药饮片标准体系,运用超临界萃取、分子蒸馏、超微粉碎、大孔树脂吸附、生物色谱等现代分离纯化技术,重点推进中药提取物、中药饮片和原料药等中间体的研发和生产;开展中药剂型改造和二次创新,加快治疗心血管疾病、肿瘤、肝炎、骨质疏松、血液病、肾病、胃消化等疾病的中成药开发,依托我省优势原料资源,加大保健品开发力度,扩大市场规模,着力打造若干知名品牌和一批知名企业。
(4)生物医学工程
重点发展生物医用材料、人工皮肤、人工骨、心脏起搏器等器件及其制备技术;开发低成本、高性能、多功能、易操作的社区和家庭医疗器械;加大重大疾病急救、诊疗、康复技术和装备的研发力度;力争在关键技术和关键零部件产业化方面取得突破,扩大我省医疗器械的销售市场和出口创汇能力。
产业布局;
重点发展Xi安高新区生物医药研发,加快生物医药创新研发平台和公共* * *技术服务平台建设,鼓励国家一、二类新药和临床新药研发,提升全省生物医药产业整体水平。积极建设3平方公里全球生物医药R&D服务外包基地,承担全球创新药物研发,组织实施国家和省重大创新药物项目,培养新药研发高端人才,孵化创新型生物医药企业。
重点发展杨凌示范区生物医药制造业,加快建设5.5平方公里生物医药生产基地,积极开展现代中药和保健品生产,加快推进一批生物医药产业化项目,扶持壮大一批医药企业,推动全省生物医药产业规模化发展。
以陕南三市生物资源保护和开发为重点,加快生物资源种植和中间体、原料药加工生产基地建设,促进区域产业结构调整。