医用臭氧治疗仪详细介绍。
臭氧治疗仪是利用臭氧发生器产生一定浓度的臭氧,输出到患处,到达治疗目的地的仪器设备。如妇科治疗仪、腰椎间盘治疗仪、臭氧熏蒸治疗仪、臭氧杀菌、口腔杀菌等。早在1920年,意大利的马可-莱昂纳迪教授就开始将臭氧消融技术用于临床治疗。后来,这项技术逐渐传播到德国、法国、美国等国家。在德国和法国,牙科手术常用臭氧水保持口腔无菌,用臭氧结合放疗治疗癌症,用臭氧注射治疗静脉曲张和椎间盘。天津南开医院是中国第一家采用臭氧血液疗法治疗疾病的医院。随着医学科技的国际化和市场化,近年来臭氧疗法在我国开始应用于临床治疗,实现了腰椎间盘突出等骨关节疾病的无痛治疗。此外,臭氧治疗妇科炎症将无菌治疗和无痛治疗完美结合,是近年来国内医学的重要进步。山东等地引进了先进的臭氧消融技术和臭氧处理设备,其发展前景值得关注。
椎间盘内臭氧注射是近年来最先进的椎间盘突出症微创治疗技术。这种疗法最早由意大利医生首创,现在在意大利、德国、法国等一些欧洲国家广泛使用,并被证实是不需要手术治疗腰椎间盘突出症的最有效方法。
美国食品药品监督管理局对臭氧治疗仪中医疗器械的分类定义如下
中国美国食品药品监督管理局医用臭氧治疗仪[2005]236号用于臭氧消融治疗椎间盘突出症。通过穿刺,向椎间盘内注入适当浓度和剂量的臭氧气体,减轻椎间盘对神经的压迫,消除神经根无菌性炎症。作为III类医疗器械管理。
美国食品药品监督管理局国办[2006]454号《医用臭氧治疗仪》医用臭氧心血管和肝脏疾病治疗仪产生臭氧,将一定浓度的洁净无菌的臭氧气体充入输液瓶和输血袋中,或经治疗后回输自体血液。可用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓形成、中风后康复、冠状动脉硬化、高脂血症和慢性病毒性肝炎。作为III类医疗器械管理
臭氧比氧气更易溶于水,但制备用于临床注射的臭氧化水需要与臭氧浓度、分压、时间质量等相关的特定环境条件。普通臭氧治疗仪产生的臭氧气体直接注入自来水瓶中,浓度很低,达不到治疗要求。
新一代臭氧治疗仪具有制气制水双系统工作模式。在老式臭氧治疗仪的基础上,加入臭氧水,制成功能浓度可调控,臭氧水比臭氧在临床上应用更广泛。