辛夷鼻炎丸简介
2辛夷鼻炎丸药典标准2.1名称辛夷鼻炎丸
辛夷鼻炎丸
2.2处方:辛夷42g,薄荷433g,紫苏叶317g,甘草215g,藿香433g,苍耳子111g,鹅不食草209g,板蓝根650g,白芷433。
2.3制作上述十三味药,取蜈蚣、防风、鱼腥草105克,粉碎成粗粉;辛夷、薄荷、藿香和紫苏叶提取挥发油,药渣另器收集;将苍耳子、板蓝根、三叉戟、甘草、白芷和剩余的鹅不食草加水煎煮65438±0.5小时,过滤,收集滤液,药渣另器收集;将菊花和上述药渣加水煎煮65438±0.5小时,过滤,滤液与上述滤液合并,浓缩成稠膏,与上述粗粉混合,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,喷挥发油制成65438±0.000克,与氧化铁黑-滑石粉(1∶0)混合。
2.4性状本品为黑色浓缩水丸,除去包衣后呈棕色。芳香,甘凉,微苦。
2.5鉴别(1)取本品,显微镜下观察:花粉粒呈球形,直径18 ~ 35μ m,表面有刺(鹅不吃草)。油管内含金黄色分泌物,直径约17 ~ 60μ m(防风)。
(2)取本品4.5g,研细,加甲醇30ml,超声20min,过滤,蒸发滤液,加1ml甲醇溶解残渣,上中性氧化铝柱(100 ~ 200目,12g,内径2cm),用80%甲醇。此外,甘草1g。以同样方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40: 10: 1)为展开剂,展开,取出,干燥,喷以65438。它们分别在日光和紫外线(365nm)下进行检测。供试品色谱中,在与对照药材色谱相对应的位置,在日光下显相同颜色的斑点,在紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品3g,研磨,加入30ml。甲醇,超声处理30分钟,过滤,蒸发滤液,加10ml水溶解残渣,过D101大孔吸附树脂柱(内径1.0cm,柱高12cm)。收集洗脱液,蒸干,残渣用1ml甲醇溶解作为供试品溶液。以65438±0g苍耳为对照药材,同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(3: 10: 2: 2)为展开剂,展开,取出,干燥。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品2g,研磨,加乙酸乙酯20ml,超声30min,过滤,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml溶解,作为供试品溶液。此外,取2g蜈蚣对照药材,用相同方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取供试品溶液5μl和对照药材溶液2μl,于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(90 ~ 120℃)-甲苯-甲酸(10: 20: 0.5)为展开剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品3g,研磨,加丙酮30ml,超声65438±05分钟,过滤,蒸发滤液,残渣加丙酮65438±0ml溶解,作为供试品溶液。另取防风65438±0g作为对照药材,用同样方法制备对照药材溶液。然后取升麻根茎对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,分别吸取上述三种溶液各2μl,于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(12: 2: 3)上层溶液为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外灯(254nm)下。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品20克,研细,加乙醚50毫升,加热回流30分钟,放冷,过滤,蒸发滤液,残渣加乙酸乙酯5毫升溶解,作为供试品溶液。此外,鱼腥草3克。以同样方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9: 1)为展开剂,展开,取出,干燥,置紫外灯下(365nm)检查。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(7)取菊花65438±0g作为对照药材,按与[鉴别](3)相同的方法制备对照药材溶液。另外,绿原酸对照品加入乙醇,制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ b)试验,取[鉴别](3)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,在供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点
2.6检查应符合丸剂(药典2010版附录1A)项下的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按照下表规定进行梯度洗脱;检测波长为254纳米。按升麻苷峰计算,理论塔板数应不低于6000。
?时间(分钟)?流动相A(%)流动相B(%) 0~15?15 ?85 ?15~35 ?15→30 ?85→70 2.7.2对照溶液的制备取升麻苷对照品和50甲基米沙米松龙苷对照品各适量,准确称定,加80%甲醇制成每1ml含50ug的混合溶液。
2.7.3供试品溶液的制备取本品适量,研磨,称取约2g,精密称定,置于圆底烧瓶中,精密加入50ml甲醇,塞紧,称定,加热回流65438±0h,放冷,再次称定,用甲醇补足失重,摇匀,滤过,精密量取连续滤液25ml,蒸干。加入中性氧化铝柱(100 ~ 200目,5g,内径1.5cm),用80ml 80%甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加80%甲醇溶解,转移至10ml容量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀。
2.7.4测定方法分别准确吸取10ul对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。
本品每1g含不少于0.60mg的升麻(C22H28O11)和50-甲基维沙米松龙(C22H28O10)。[1]
2.8功能主治:祛风开窍,清热解毒[2]。用于风热犯肺、热毒蕴肺所致的鼻塞、流涕、清涕或浊涕、发热、头痛等症。慢性鼻炎、过敏性鼻炎、神经性头痛,见以上证候。
2.9口服用法用量。3g一次,一天三次。
2.10规格每粒10药丸重0.75g
2.11存储密封。
2.12注:白芷为羊耳菊(Buch。火腿。)DC。
2.13版中国药典2010版第一增补
3 .中药部颁标准3.1拼音名称辛夷鼻炎丸
3.2标准编号WS3B194395
3.3处方辛夷63g薄荷650g紫苏叶475g甘草323g藿香650g苍耳1667g蜈蚣313g板蓝根975g白芷650g防风470g鱼腥草225g菊花650g三叉戟650g。
3.4制作上述十三味药材,提取辛夷、藿香、薄荷、紫苏叶的挥发油;将苍耳子、三叉戟、甘草、白芷、板蓝根和鹅不食草煎煮156。5g水一次,过滤;将药渣与提取挥发油后的药渣合并,加入菊花,加水煎煮一次,过滤,合并滤液,浓缩成稠膏;156.将防风、鱼腥藻、蜈蚣各5g粉碎成粗粉,与稠膏混合,干燥,粉碎成细粉,过筛,加水,喷上上述挥发油,涂上滑石粉总量5%的氧化铁红(1:1),打光,干燥。
3.5性状本品为黑色包衣浓缩水丸,除去包衣后呈棕色;芳香,甘凉,微苦。
3.6鉴别(1)取本品,显微镜下观察:花粉粒呈球形,直径18 ~ 35μ m,壁厚,表面有刺。管内有金黄色块状分泌物,直径17 ~ 60μ m..
(2)取本品2g,研磨,加乙醚15ml浸出,过滤,摇匀至2ml,作为供试品溶液。此外,取2g蜈蚣对照药材,用相同方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录第57页),吸取上述两种溶液65438±0 μm,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(90 ~ 65438±0.20)和乙酸乙酯(8.5:65438±0.5)为展开剂,展开,取出,干燥,喷以65438+。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20克,研细,加乙醚适量,加热回流30分钟,放冷,过滤,蒸发滤液,残渣加乙醚5ml溶解,作为供试品溶液。鱼腥草各20克。取对照药材,用同样方法制备对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录第57页),吸取上述两种溶液65438±00μl,分别点于同一硅胶G薄板上,以醋酸丁基甲苯(9:1)为展开剂,取出,晾干,置紫外灯下(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.7检查应符合药丸(附录8)的相关规定。
3.8功能主治:疏风清热,消炎解毒。可用于治疗鼻炎(包括过敏性鼻炎、慢性鼻炎等)。),神经性头痛,普通感冒流鼻涕鼻塞。
3.9用法与用量口服,一次3g,一日三次。
3.10存储密封。
4辛夷鼻炎丸说明书4.1药品类型中药
4.2药品名称辛夷鼻炎丸
4.3药学汉语拼音辛夷鼻炎丸
4.4配料:辛夷、薄荷、紫苏叶、甘草、藿香、苍耳子、鹅不食草、板蓝根、白芷、防风、鱼腥草、菊花、三叉。
4.5特征辛夷鼻炎丸为黑色浓缩水丸,除去包衣后呈褐色;芳香,甘凉,微苦。
4.6辛夷鼻炎丸的作用主要是祛风、清热、解毒。用于鼻炎。
4.7辛夷鼻炎丸用法用量:口服,一次3g,一日3次。
4.8注意事项1。避免辛辣和鱼腥味的食物。
2.如果服药后觉得嘴唇发麻,就要停药。
3.吃了三天药,症状没有好转,或者出现其他症状,就要去医院了。
4.按用法用量服用,儿童应在医生指导下服用。
5.对辛夷鼻炎丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.辛夷鼻炎丸性质变化时禁用。
7.儿童必须在成人的监督下使用。
8.请将辛夷鼻炎丸放在儿童接触不到的地方。
9.如果您正在使用其他药物,请在使用辛夷鼻炎丸之前咨询医生或药剂师。
4.9药物相互作用如果与其他药物一起使用,可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药剂师。
4.10备注