浅谈外用药酒的药品检验

必须由有资质的生产企业生产。

然后步骤如下:处方→药学研究(从药材到成药的方法和控制方法:技术和标准)→药理毒理研究(功效、慢性毒性、急性毒性、病理学等。)→报国家美国食品药品监督管理局→取得临床批文→临床试验→试生产→报国家美国食品药品监督管理局→取得生产批文→生产上市。从临床试验开始就必须是GPM车间生产的成品。