中药饮片生产车间的建设有什么要求?GMP是否规定工厂平面图需要认证?

不要求认证图纸,但图纸是资料的一部分,是最根本的。一般请医疗设计院设计比较稳妥。但是他们一般的设计和使用都不实用,毕竟不是一线。唯一被药监局认可的是有一家中药企业是我设计的图纸,我也没说什么。

如果需要的话,你最好咨询一下当地的安监办,每个地方都不一样,看看有没有涉及到当地的产业政策,比如我们当地的中药饮片管理规定,要求一年3000吨的项目,但是你那里不知道/

构造:如果你有30万级的直接口服设计,毒性单独设计,其他按中药炮制通则设计,就OK了。