药名和准药名是什么意思?

“国药准字”是药品生产单位在新药生产前,经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。

其中“药”代表药品,是最基本的属性(区别于保健食品和医疗器械),“准”代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

国产保健食品应有卫生部“卫食健字”和国家美国食品药品监督管理局“石国健字”,进口保健食品应有“卫食健字”标志。

保健品是保健食品的通俗叫法。

GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条对保健食品的定义是:“保健(功能)食品是指具有一般食品的特征,能够调节人体机能,适合特定人群食用,但不以治疗疾病为目的的一类食品。”

保健食品不能直接用于治疗疾病,而是一种人体机制调节剂和营养补充剂。

药物可以直接用来治疗疾病。

扩展数据

中华人民共和国药品管理法

第三条开办药品生产企业,应当按照下列规定取得《药品生产许可证》:

1.申请人应当向拟开办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,根据国家颁布的医药行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否批准设立的决定。

2.拟设企业筹建完成后,申请人应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,根据《药品管理法》第八条规定的开业条件组织验收;检验合格的,发给《药品生产许可证》。申请人凭《药品生产许可证》依法向工商行政管理部门登记注册。

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