最近新药申报上市怎么样?

如果想了解新药的申请和上市情况,建议使用数据库在药物研发下的“中国药物评价数据库”中查询新药的申请和上市情况。可以在条件筛选中选择“新药”作为申请类型,选择“申请上市”作为受理号的申请类型。点击搜索了解新药申报上市的情况,也可以在

从药品种类中选择:化学药品、生物制品、治疗用生物制品、预防用生物制品、中药、原料药、制药机械组合、药用辅料、包装材料、体外诊断试剂、其他等。,了解各种新药的申报和上市。

数据库显示,目前我国今年上市的新药有82种,已有93家企业申请上市,受理号为142。最近以下比较有意思:

1.?PD-L1的首次皮下注射即将获批。

2.?奥赛康首个新药申报上市。

3.?Columbotai PD-L1抗体宣布上市。

据数据库显示,envolizumab注射剂的申请已进入“审批中”,它将成为国内首个PD-L1抑制剂,也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂。据悉,envolizumab之前已经被FDA授予胆管癌孤儿药,如果正式获批,在国内将有65438个。

新药最新列表

奥赛康首个1新药申报上市。

据数据库显示,江苏奥司康药业股份有限公司ASK120067片剂今日提交上市申请,并获CDE受理。奥司康制药有限公司第三代EGFR-TKI新药ASK120067片,以及药品审评数据库中已知的ASK120067片,是2017年进入临床审评的特殊审评药品。主要用于治疗肿瘤领域;治疗EGFR突变非小细胞肺癌是由中国科学院上海药理研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究所、江苏奥赛康制药有限公司共同研发的具有自主知识产权、全新分子实体、显著活性的第三代口服EGFR-TKI新药

新药的市场状况

Columbotai PD-L1抗体新药申请上市。

资料显示,首个科伦拜新抗体药物PD-L1的tetley单克隆抗体已申报上市并被CDE接受,其适应症为霍奇金淋巴瘤。

新药的申报和上市

以上是近期新药申报上市情况。了解其他新药的申报上市情况,可以在数据库中的药品审评数据库中查询,不仅有申报上市,还有临床申请、生产申请、符合性评价、进口、注册、补充申请、再注册、申请注册或补充、审评等。,都可以在中国药品审评数据库查询。