中药准字批号是怎么写的,每个数字是什么意思?
“国药准字”是药品生产单位在新药生产前,经国家美国食品药品监督管理局严格审批后取得的药品生产批准文号。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中字母“H”用于化学药品,字母“Z”用于中药。只有取得这个批准文号,药品才能生产和销售。标准中药代码:药品批准文号的格式为“标准中药(检)字+字母+8位数字”。其中“药”代表药品,是最基本的属性(区别于保健食品和医疗器械),“准”代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表不同类别的药品:H代表化学品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分装药品。1和8位中的2位表示原批准文号来源,其中10表示原卫生部批准的药品;19和20代表2002年1之前国家医药产品监督管理局批准的药品;其他使用省级行政区划代码前两位的药品为原省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位代表更新了批准文号年份的后两位,但卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原批准文号的后两位。第5、6、7和8位数字是批准号的序列号。