丹参注射液简介
2英文参考丹参注射液[中药术语审定委员会。中医术语(2004)]
3 .国家基本药物及丹参注射液相关国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别备注633 49丹参注射液10ml 3.3中成药部分*△ 634 49丹参注射液2ml 0.74中成药部分635 49丹参注射液20ml 6.3中成药部分注:
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
总结一下丹参注射液的主要成分是丹参[1]。具有活血化瘀、通络养心的功效。用于冠心病、胸闷、心绞痛。
中华人民共和国药品标准和中华人民共和国卫生部药品标准中含有丹参注射液部颁标准。
5丹参注射液的中药部颁标准5.1拼音名称丹参注射液
5.2标准编号WS3-B-3766-98
本品为丹参制成的无菌水溶液。
5.3方法取丹参65438±0.500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次和第三次分别为65438±0.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至750ml。加入乙醇沉淀两次，第一次使含醇量为75%，第二次使含醇量为85%，每次冷藏静置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至约250ml，加入注射用水至400ml，混匀，冷藏静置，过滤，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，煮沸半小时，过滤，滤过。
5.4性状本品为棕色至红棕色的澄清液体。
5.5鉴别(l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，用分光光度法测定(附录ⅴ a)。在波长281 3nm处有最大吸收。
(2)取本品2滴，加水2滴，摇匀，加入1滴氯化铁试液，呈绿色。
(3)取本品4ml，置蒸发皿中，蒸干，加1ml无水乙醇溶解，作为供试品溶液。另一种原儿茶醛对照品加入无水乙醇，制成每65438±0毫升含65438±0毫克的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，分别吸取上述两种溶液2 ~ 5 μ l，点于同一硅胶G薄层板上。以苯乙酸乙酯甲酸(8:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%氯化铁1%铁氰化钾溶液(1: 6544)，在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5.6检查pH值应为5.0 ~ 7.0(附录VII g)。热原按热原检查法(附录ⅹⅹⅲA)检查，用量为每1kg兔体重1.5ml，应符合规定。溶血和凝血试验2%红细胞悬液的制备取兔心血，置于装有玻璃珠的容器中，摇匀数分钟，除去纤维蛋白原使之成为去纤维蛋白血，加入生理盐水，摇匀，离心，倒掉上清液，用生理盐水洗涤沉淀的红细胞3-4次，直至离心后上清液不变红。然后根据得到的红细胞体积，用生理盐水稀释成2%的混悬液(当天使用，使用时摇匀)。检验方法:取5支试管，向1 ~ 3管中加入0.3ml本品和2.2ml生理盐水，向4管中加入2.5ml生理盐水(作为阴性对照)，向5管中加入2.5ml蒸馏水(作为阳性对照)，然后分别加入2.5ml 2%红细胞悬液，摇匀，迅速置于恒温箱中，并保持在36.5±0.5。如果有冷凝，建议摇动加入测试样品的试管，冷凝物应均匀分散。其他应符合注射剂项下的相关规定(附录I U)。
5.7含量应采用高效液相色谱法测定(附录ⅵ d)。十八烷基硅烷键合硅胶用作色谱条件和系统适用性试验的填料。甲醇0.2mol/L乙酸铵(用硫酸调节pH至2.2)(12:88)为流动相；检测波长为280纳米。根据原儿茶醛峰，理论塔板数应不低于3000。对照溶液的制备准确称取适量原儿茶醛对照品，置于量瓶中，加入5%甲醇，制成每1ml含0.02mg的溶液。供试品溶液的制备在不同的装量下，取本品2ml，置于25ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。测定方法分别准确吸取65438±00μl对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行测定。本品含原儿茶醛(C7H6O3)每1ml不得少于0.2mg。
5.8功能主治:活血化瘀，通脉养心。用于冠心病、胸闷、心绞痛。
5.9用法用量:肌肉注射，一次2 ~ 4 ml，一日1 ~ 2次；静脉注射，每次4ml(用20ml 50%葡萄糖注射液稀释)，1 ~ 2次/日；静脉滴注，一次10 ~ 20 ml(用5%葡萄糖注射液稀释100 ~ 500 ml)，一日1次。还是遵医嘱。
5.10规格每包
(1)2毫升
(2)10毫升
5.11储存是密封和遮光的。