中成药的生产必须由哪个部门批准，并颁发药品批准文号？

中成药的生产必须经中国食品药品监督管理局批准，并发给药品批准文号。任何药物都需要经过中国食品药品监督管理局的检验，才能获准生产。中国食品药品监督管理局是国务院直属机构，对药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮服务食品安全进行综合监督管理。