中国药师考试中心:药品包装和说明书需要注明内容摘要。
1.中药材的包装必须标明:产品名称、产地、日期、转出单位,并附有质量合格标志。(《药品管理法》第56条和第53条)
2.中药饮片的标签:产品名称、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实行批准文号管理的中药饮片必须标明药品批准文号。(注:有效期)(《药品管理法实施条例》第P67、45条)
3.标签或说明
《药品管理法》规定:通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。(《药品管理法》第56条和第54条)
4.药品内部标签:通用名、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产厂家等。由于包装尺寸过小,内部标签至少要标注药品通用名、规格、产品批号、有效期等P220,17项。
药品的外部标签:通用名、成分、性质、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮存、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产厂家等。P220,18
5.运输和贮存的包装标签:药品的通用名称、规格、贮存、生产日期、产品批号、有效期、批准文号和生产企业。可根据需要标明包装数量、运输注意事项或其他标志。P220,19
运输、储存、包装和原料药标签内容的比较(P220,19,20)
①?规格?在运输、储存和包装的标签中有标注,但在原料药的标签中没有标注。
②?专业标准?不是在运输、储存、包装的标签上标注,而是在原料的标签上标注。
(3)运输、储存、包装的标签是?药品通用名?;原料药的标签是什么?药品名称?。
6.原料药的标签:药品名称、贮存、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产厂家,还需要注明包装数量和运输注意事项。