2022年新开药店规定

零售药店营业面积不低于40平方米(以广东省为例，申请市级医保最低要求为60平方米)，墙面平整无尘，地面安装地砖或木地板。硬件设施齐全，空调、电脑、货架、柜台等等。营业场所应与药品储存、办公等区域分开，包括药品区(Rx区、OTC区、含麻黄碱类复方制剂专柜、零配件专柜、待检区、退货区、不合格品区等。)、医疗器械区、保健食品区、普通食品区、日化用品区、中药饮片区。药房可根据实际面积和人员数量设置收银区、咨询服务区、病人档案区、顾客休息区和办公区。

一、开药店需要的材料:

1.《药品经营许可证申请表》；

2.工商行政管理部门出具的拟办企业批准证书；

3.拟设立企业的组织机构；

4 .营业场所、仓库布局及房屋产权或使用权证明；

二、开药店需要的条件:

1.依法具有合格的药学技术人员；

2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4.有保证药品质量的规章制度。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动，应当符合下列条件:

(一)具有依法取得资格的药师或者其他药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)有保证药品质量的规章制度，符合国务院药品监督管理部门依照本法制定的《药品经营质量管理规范》的要求。