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醋酸地塞米松片

开放分类:医学、药理学、激素及相关药物、促肾上腺皮质激素和促肾上腺皮质激素。

醋酸地塞米松片

拼音名称:醋蒜地塞米松片

英文名:地塞米松醋酸片

页码:2000版II-1019

本品中醋酸地塞米松(C24H31FO6)的含量应为标示量的90.0% ~ 110.0%。

性状本品为白色片剂。

鉴别取本品细粉适量(醋酸地塞米松约7mg),加乙醇25ml,浸泡。

15分钟,不时摇动过滤,滤液置水浴中晾干,残渣显示有机氟化物的鉴别反应(附录三)。

检查含量均匀度取本品1片,置研钵中,研磨,加乙醇适量,研磨,使用。

将40毫升乙醇转移至50毫升容量瓶中,置于50 ~ 60℃的水浴中65438±00分钟,并不断摇动以制成乙酸。

溶解地塞米松,冷却至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,过滤,取滤液进行分光光度测定。

(附录ⅳA),在240nm波长处测量吸光度,c24h 31fo 6(e 1% 1cm)的吸收系数如下

357计算内容应符合规定(附录ⅹ e)。

其他应符合片剂项下的相关规定(附录1A)。

取本品20片进行含量测定,准确称取,研磨,准确称取适量(约相当于醋酸塞)

米索前列醇7.5mg),置于100ml容量瓶中,加入75ml乙醇,于50 ~ 60℃水浴中保持10分钟。

摇匀溶解醋酸地塞米松,冷却至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀,过滤,精确计量。

加入20ml滤液,置于另一个100ml容量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅳA)测定。

在波长240nm处测量吸光度,计算出C24H31FO6的吸收系数(E1% 1cm)为357。

类别同醋酸地塞米松。

规格0.75毫克

储存和遮光,密封保存。

本品的主要成分是醋酸地塞米松。其化学名为:16a-甲基-11b,17a,21-三羟基-9a-氟孕甾酮-1,4-二烯-3,20-二酮-26544。

结构式:

分子式:C24H31FO6

分子量:434.50

药理毒理肾上腺皮质激素比泼尼松有更明显的抗炎、抗过敏和抗休克作用,但对水钠潴留和钾排泄影响不大,对垂体-肾上腺的抑制作用较强。1.抗炎作用:本品可减少和预防组织对炎症的反应,从而减少炎症的表现。激素抑制炎症细胞(包括巨噬细胞和白细胞)的聚集、吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学介质的合成和释放。它可以减少和防止组织对炎症的反应,从而减少炎症的表现。2.免疫抑制:包括预防或抑制细胞介导的免疫反应和迟发性过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞的数量,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,抑制白细胞介素的合成和释放,从而减少T淋巴细胞向淋巴母细胞的转化,缓解初次免疫反应的扩大。能减少免疫复合物通过基底膜,并能降低补体成分和免疫球蛋白的浓度。

药代动力学本品易于从消化道吸收。血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3天。血浆蛋白结合率低于其他皮质类固醇。

适应症主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病、重症支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。此外,这种药物还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。

用法用量:成人初始剂量为0.75~3.00mg(1~4片)一次,一日2~4次。维持剂量约为每天0.75mg(1片),视病情而定。

不良反应本品大剂量易引起糖尿病、消化性溃疡和库欣样综合征,对下丘脑-垂体-肾上腺轴有强烈的抑制作用。并发感染是主要的不良反应。

禁忌症:对本品及肾上腺皮质类药物过敏史者禁用。高血压、血栓形成、胃及十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者。通常不适合使用。特殊情况下,权衡利弊,但要注意恶化的可能性。

注意事项1。肺结核、急性细菌或病毒感染患者慎用,必要时必须给予适当的抗感染治疗。2.长期服药后,应逐渐减量后再停药。3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不全和甲状腺功能减退患者慎用。

孕妇和哺乳期妇女在怀孕期间使用药物会增加胎盘功能不全、新生儿体重减轻或死产的发生率。动物实验有致畸作用,要权衡利弊。哺乳期母亲如接受大剂量药物,不应哺乳,以免药物经乳汁排出,引起婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

儿童使用肾上腺皮质激素时应非常谨慎,肾上腺皮质激素会抑制儿童的生长发育。如确需长期使用,应选用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。观察颅内压的变化。

老年患者易患高血压,老年患者尤其是绝经后女性易患骨质疏松。

药物相互作用1。当与巴比妥类、苯妥英和利福平一起服用时,本品的代谢促进作用减弱。2.与水杨酸类药物结合增加其毒性。3.可减弱抗凝药和口服降糖药的作用,剂量要调整。4.与利尿剂合用(保钾利尿剂除外)可引起低钾血症,所以要注意用量。地塞米松片