药品批号是生产日期吗?
我国GMP第76条规定了“批”的含义:在规定限度内,同一生产周期生产的一定数量的具有相同性质和质量的药品。
可见,“批”要反映的最根本的问题是允许限度内的质量均匀性。也就是说,在药品生产过程中,生产单位用一个批号来代表同一投料、同一生产工艺生产的药品。
批号表示生产日期和批号,从中可以计算出药品的有效期和储存时间,便于药品的抽样检验,也代表了该批药品的质量。
扩展数据:
一、相关法律法规
《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。但由于历史原因,目前市场上销售的药品批准文号格式不尽相同。在这种情况下,必然给不法毒贩提供可乘之机,也给广大吸毒人员带来识别困难。
因此,国家先后发布了《关于统一换发药品批准文号的通知》(国药监注[2001]582号)和《关于统一换发和规范药品批准文号格式的通知》(国药监注[2002]33号),要求在2002年1之后,
换发药品批准文号和化学品进口药品注册证号后,印有原格式批准文号和注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通。
二、生产日期
1,产品批号
它是一组数字或数字加字母,用于标识一批产品。但需要注意的是,这组数字与产品的生产日期没有直接关系。比如一个产品的批号可以标注为20020215,20031245,200507AD等。,而且不能从批号确定生产日期。
2.生产日期
指药品所有生产过程完成的最后日期。比如某产品的生产日期是20030201,说明该批次产品的生产日期是2003年2月1日。
3.有效期
是指药品在规定的储存条件下,为保证质量的最长使用期限。过了这个期限,就不能继续销售使用了,否则就按劣药查处。药品的有效期从生产日期开始计算。比如一个药品的生产日期是20040213,有效期是三年,那么有效期的法定标志就是20070212或者1月2007年。
百度百科-药品生产批号
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