国产新冠肺炎治疗药物取得新进展。
202112,国家医药产品监督管理局批准了新冠肺炎中和抗体联合治疗药物注册申请,即Ambavirmonoclonal抗体注射液(BRII-196)和romisvimab注射液(BRII-198)。这是中国批准的第一个具有自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物。
2022年7月,国家医药产品管理局有条件批准了增加阿夫定片治疗新冠肺炎适应症的申请。这是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎药物。
此前,在湖北武汉的抗疫斗争中,针对前期无特效药可用和治疗需求,相关院士、专家带领科研人员团队筛选出中药?三药三方?新冠肺炎等一批药物为治疗提供了有力保障。
国家卫生健康委员会科教司巡视员刘登峰表示,新冠肺炎疫情发生后,国务院联防联控机制第一时间组织药物研发,在药物临床前研究、抗体筛查、临床试验资源规划和快速审评审批等方面做了大量工作。基于国家新药创制重大专项的药物筛选、疫苗研发、临床评价等平台和团队,迅速推动中和抗体、化学药物、中药等成功上市。
据了解,目前国内仍有多种新冠肺炎治疗药物处于不同研发阶段,部分药物已在国内外开展三期临床试验。
据国务院联防联控机制科研组负责人介绍,目前,新冠肺炎治疗药物的研发主要集中在阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统三条技术路线,在国内均有部署。
由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发改委、国家医药产品管理局、国家中医药管理局等部门组成的国务院联防联控机制科研组药物研发专班,自2020年2月16日成立以来,组织全国优秀专家团队,全力推进有效药物和治疗技术的研发。