汉中卖农药化肥怎么开营业执照?
(1)农药临时登记申请表
(2)一般新农药产品还需提交以下资料:
①产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等信息的简要说明)
②产品化学数据(原药、制剂)
③毒理学资料(原药、制剂)
④药效学资料(准备:室内活性试验报告和室外药效学报告)
⑤残留数据(原药为中等毒性以上的制剂产品)
⑥环境和生态数据
⑦制剂产品应提供标签和说明书(样品)。
⑧其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。
(3)几种特殊的新农药产品还需提交以下资料:
(1)卫生杀虫剂:
A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)
B.产品化学信息(活性成分、技术药物和制剂)
C.毒理学数据(原药、制剂)
D.药效学资料(准备:室内活性试验结果报告、模拟田间试验报告)
E.残留信息(食品和饲料中使用的卫生杀虫剂)
F.环境和生态信息
G.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。
h其他资料:其他国家或地区注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。
②杀鼠剂:
A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)
B.产品化学信息(活性成分、技术药物和制剂)
C.毒理学数据(原药、制剂)
D.药理资料(编制:1年2地)。
E.环境和生态信息(对鸟类和牲畜的毒性信息)
F.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。
g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。
③生化农药:
A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)
B.产品化学信息(活性成分、技术药物和制剂)
C.毒理学数据(原药、制剂)
D.药效学资料(制剂产品:室内活性试验报告和室外药效报告)
E.环境和生态信息(制备产品:按要求提供)
F.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。
g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。
④微生物农药:
A.产品相关概要信息(产品特性、毒理学、功效、残留、环境生态、海外注册等的简要说明。)
B.产品特性数据(原药、制剂)
C.毒理学资料(基础资料:原研药和制剂;补充资料:有毒性问题的产品)
D.药效学资料(准备:室内活性试验报告和室外药效学报告)
E.环境和生态信息(取决于农药品种)
F.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。
g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。
⑤转基因生物农药:
A.产品相关概要信息(基因工程体简要说明、毒理学、效果、残留、环境与生态、海外注册等。)
B.基因工程体的一般信息
C.毒理学信息
D.效果数据(功效报告、抗性研究、遮蔽物的设置、对收获质量的影响、对后茬作物的影响、存在的问题和改进措施)
E.剩余信息
F.环境和生态信息
G.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。
其他资料:企业简介、营业执照(复印件,国内企业)等。
6.天敌生物农药:
A.产品相关概要信息(简要描述生物学特性、效果、环境与生态、海外注册等。)
B.生物特性和产品标准信息
C.效果数据
D.作物影响数据
E.对国家保护物种影响的信息
F.对有益生物的影响信息
G.对非目标生物的影响数据
H.关于与当地菌株杂交的可能性和影响的信息
为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。
j其他资料:企业简介、营业执照(复印件,内资企业)等。
(4)新制剂、新应用范围和方法等产品还应提交以下材料:
(1)新剂型、药肥混合制剂:
A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)
B.产品化学信息
C.毒理学信息
D.药效学数据
E.剩余信息
F.环境和生态信息
G.产品标签和说明(示例)
H.其他资料:原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。
②新增内容:a .产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、海外注册等简要说明。)
B.产品化学信息
C.毒理学信息
D.药效学数据
E.产品标签和说明(示例)
F.其他资料:原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。
(3)新的使用范围和新的使用方法
A.产品相关概要信息(功效、残留、环境生态、海外注册等简要说明。)
B.药效学数据
C.产品标签和说明(示例)
d其他资料:企业简介、营业执照(复印件,国内企业)等。
④新混合制剂:
A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)
B.产品化学信息
C.毒理学信息
D.药效学数据
E.环境和生态信息
F.产品标签和说明(示例)
g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等。
(5)同一产品还应提交以下材料:
①相同的原研药
A.具有相同信息的注册:如果注册申请是在第一次正式注册被批准之日起6年内提出的,第一次注册的人不同意提出。
使用资料的,申请人应当提供与首次申请原研药注册相同的资料。
B.部分材料免于注册:首次正式注册后六年内提出注册申请的,或者经首次注册人同意在六年内使用该材料的,应当提供以下材料:
A.产品简介的摘要信息
B.产品化学信息
C.全面质量分析报告
D.由第一注册人签发的授权使用材料的文件。
E.毒理学信息
其他资料:企业简介、营业执照(复印件,国内企业)等。
②同样的制剂
A.以相同的资料注册:如果第一个注册的人在他申请注册之日起6年内不同意使用他的资料,申请人应提供与第一次申请注册制剂相同的资料。
B.部分材料免于注册:首次正式注册后六年内提出注册申请的,或者经首次注册人同意在六年内使用该材料的,应当提供以下材料:
A.产品简介的摘要信息
B.产品化学信息
C.质量检验报告
D.由第一注册人签发的授权使用材料的文件。
E.药效学信息
F.毒理学信息
G.产品标签和说明(示例)
H.其他资料:原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。