汉中卖农药化肥怎么开营业执照?

应提供以下材料(原件和复印件各一份):

(1)农药临时登记申请表

(2)一般新农药产品还需提交以下资料:

①产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等信息的简要说明)

②产品化学数据(原药、制剂)

③毒理学资料(原药、制剂)

④药效学资料(准备:室内活性试验报告和室外药效学报告)

⑤残留数据(原药为中等毒性以上的制剂产品)

⑥环境和生态数据

⑦制剂产品应提供标签和说明书(样品)。

⑧其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。

(3)几种特殊的新农药产品还需提交以下资料:

(1)卫生杀虫剂:

A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)

B.产品化学信息(活性成分、技术药物和制剂)

C.毒理学数据(原药、制剂)

D.药效学资料(准备:室内活性试验结果报告、模拟田间试验报告)

E.残留信息(食品和饲料中使用的卫生杀虫剂)

F.环境和生态信息

G.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。

h其他资料:其他国家或地区注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。

②杀鼠剂:

A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)

B.产品化学信息(活性成分、技术药物和制剂)

C.毒理学数据(原药、制剂)

D.药理资料(编制:1年2地)。

E.环境和生态信息(对鸟类和牲畜的毒性信息)

F.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。

g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。

③生化农药:

A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)

B.产品化学信息(活性成分、技术药物和制剂)

C.毒理学数据(原药、制剂)

D.药效学资料(制剂产品:室内活性试验报告和室外药效报告)

E.环境和生态信息(制备产品:按要求提供)

F.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。

g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。

④微生物农药:

A.产品相关概要信息(产品特性、毒理学、功效、残留、环境生态、海外注册等的简要说明。)

B.产品特性数据(原药、制剂)

C.毒理学资料(基础资料:原研药和制剂;补充资料:有毒性问题的产品)

D.药效学资料(准备:室内活性试验报告和室外药效学报告)

E.环境和生态信息(取决于农药品种)

F.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。

g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。

⑤转基因生物农药:

A.产品相关概要信息(基因工程体简要说明、毒理学、效果、残留、环境与生态、海外注册等。)

B.基因工程体的一般信息

C.毒理学信息

D.效果数据(功效报告、抗性研究、遮蔽物的设置、对收获质量的影响、对后茬作物的影响、存在的问题和改进措施)

E.剩余信息

F.环境和生态信息

G.为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。

其他资料:企业简介、营业执照(复印件,国内企业)等。

6.天敌生物农药:

A.产品相关概要信息(简要描述生物学特性、效果、环境与生态、海外注册等。)

B.生物特性和产品标准信息

C.效果数据

D.作物影响数据

E.对国家保护物种影响的信息

F.对有益生物的影响信息

G.对非目标生物的影响数据

H.关于与当地菌株杂交的可能性和影响的信息

为制剂产品提供的标签和说明书(样品)。

j其他资料:企业简介、营业执照(复印件,内资企业)等。

(4)新制剂、新应用范围和方法等产品还应提交以下材料:

(1)新剂型、药肥混合制剂:

A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)

B.产品化学信息

C.毒理学信息

D.药效学数据

E.剩余信息

F.环境和生态信息

G.产品标签和说明(示例)

H.其他资料:原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。

②新增内容:a .产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、海外注册等简要说明。)

B.产品化学信息

C.毒理学信息

D.药效学数据

E.产品标签和说明(示例)

F.其他资料:原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。

(3)新的使用范围和新的使用方法

A.产品相关概要信息(功效、残留、环境生态、海外注册等简要说明。)

B.药效学数据

C.产品标签和说明(示例)

d其他资料:企业简介、营业执照(复印件,国内企业)等。

④新混合制剂:

A.产品相关概要信息(产品化学、毒理学、功效、残留、环境与生态、海外注册等简要说明。)

B.产品化学信息

C.毒理学信息

D.药效学数据

E.环境和生态信息

F.产品标签和说明(示例)

g其他资料:其他国家或地区的注册资料、原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等。

(5)同一产品还应提交以下材料:

①相同的原研药

A.具有相同信息的注册:如果注册申请是在第一次正式注册被批准之日起6年内提出的,第一次注册的人不同意提出。

使用资料的,申请人应当提供与首次申请原研药注册相同的资料。

B.部分材料免于注册:首次正式注册后六年内提出注册申请的,或者经首次注册人同意在六年内使用该材料的,应当提供以下材料:

A.产品简介的摘要信息

B.产品化学信息

C.全面质量分析报告

D.由第一注册人签发的授权使用材料的文件。

E.毒理学信息

其他资料:企业简介、营业执照(复印件,国内企业)等。

②同样的制剂

A.以相同的资料注册:如果第一个注册的人在他申请注册之日起6年内不同意使用他的资料,申请人应提供与第一次申请注册制剂相同的资料。

B.部分材料免于注册:首次正式注册后六年内提出注册申请的,或者经首次注册人同意在六年内使用该材料的,应当提供以下材料:

A.产品简介的摘要信息

B.产品化学信息

C.质量检验报告

D.由第一注册人签发的授权使用材料的文件。

E.药效学信息

F.毒理学信息

G.产品标签和说明(示例)

H.其他资料:原药源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,国内企业)等。