如何发挥监督抽验在药品检验中的作用
1.注意药品监督抽验和日常检查的关系:药品监督抽验和日常检查是一个有机整体，定向抽验是日常检查不可分割的一部分。检查员在日常检查监督中要有抽样意识，把日常检查和监督抽样结合起来，作为药品监督抽样的一个基本原则。监督检查是对药品外在表观质量和影响药品质量因素的检查。检验和抽样人员要充分调动视觉、触觉、嗅觉、听觉等感觉系统，初步筛选待检药品。通过视觉可以直接识别药物的特征，如药片的表面颜色、是否有裂片、中药饮片是否发霉、是否有油污等。药物可以通过气味来鉴别，也可以采用简单的物理化学处理，使药物的气味更充分地展现出来；你可以通过触觉直接感受到药物的质量。比如在不破坏包装的情况下，可以通过捏、摸的方式初步鉴别药片的硬度和颗粒的粒径。通过辨别一些药片或药丸在外力作用下发出的声音，也可以初步感受药物是否受潮，是否被卡住等。如果在检验过程中发现的可疑药品，从包装、标签、说明书上可以认定为假劣药品或者根据药品相关法律法规可以认定为假劣药品，就没有必要浪费有限的抽样资源。对于一些存量小、价值小、可追溯性差、明显不合格特征的药品，稽查人员可以依法当场处理。在日常检查活动中，除省局规定的重点抽检品种和往年抽检的不合格品种外，药品监督抽检中应将以下情况作为抽检重点:广告违法的品种、包装怪异的品种、价格虚高的品种。因为这些药品往往受众广，利润空间大，潜在的社会危害可能更大。
2.注意当地实际，探索可行的抽样方法:避免集中抽样，提高抽样命中率。避免与其他县[市]药检所重复抽检同一批次药品，上级局应及时统计已抽检的药品品种[批次]。会通过网络邮箱发送到所有采样单位，为各单位自主采样提供参考，将有限的采样资源用在最需要检测的药品上。为此，我们一方面加大了对基本药物、中标品种、首次进入邵武市药品市场、药品包装粗糙的品种的监督抽检力度，产生了巨大的社会效益。另一方面，把抽检阳性率作为硬性指标，把抽检阳性品种的涉案金额作为硬性指标，无形中引导稽查人员关注那些涉案金额大、对制假和劣药处理“贡献率”高的药品。此外，每年通过认真分析国家局和省局的药品质量公告，总结规律，及时调整抽检重点，使药品监督抽检工作更具“针对性”，提高不合格药品的命中率。由于管理和储存不善，辖区部分药品生产、经营和使用单位是不合格药品的“重灾区”。假劣药品往往“寄生”在这里，甚至有些企业因为生产经营理念不正确，不择手段生产经营假劣药品。我们密切关注这些单位生产经营的需要重点监管的产品，尽最大努力阻止问题药品流向社会。阳性品种是药品检验的重要信息资源，应充分分析和利用。一旦在抽检中发现假劣药品，我们将及时对药品的不合格原因、购销渠道、市场分布等进行初步核实分析。如果我们认为该品种的不同批号需要再次跟踪取样，或者其他流通环节的品种需要跟踪取样，我们会及时将相关信息挂在信息共享邮箱平台上，以便其他兄弟县(市)监管单位以最快的速度开展工作。我们特别重视消费者的投诉举报，接到举报后会迅速出击。如果药品外观检查没有发现异常，我们会及时取样送检。此外，在工作中，通过网络信息平台及时了解假劣药品信息，并在抽检过程中予以关注，也会起到积极的作用。在药品监督抽验过程中，邵武十分重视网络信息平台的运用。要在种类繁多、琳琅满目的药品市场中及时识别假劣药品，不仅要依靠稽查人员扎实的基本功，还要依靠各种网络渠道的相关药品稽查信息。我们通过网络及时查询被抽检品种在当地的阳性情况，增加沟通，确定一定时间内的抽检重点，提高阳性率。通过建立“检验QQ群”，保证了抽样检验信息快速通报的渠道，通过这种方式及时通报检验情况和工作经验；各辖区药品进展及品种抽检情况，及时了解其他兄弟上传的假劣药品及相关药品稽查案件线索。该系统充分利用网络资源，建立了辖区内假劣药品发布平台，随时发布和浏览假劣药品信息。通过一系列机制，保证了抽检工作的针对性、有效性和及时性。
3.注重局所协调配合:药品检验所是判断辖区内药品质量的技术权威，邵武市局与药品检验所密切配合，及时调整抽检进度、品种类别和抽检力度。同时，利用半年度、年度工作会议、交流等机会，让检查人员与药检所骨干座谈，面对面讨论工作，及时弥补不足。药品检验所的骨干还为新的检验人员提供药品监督和抽样检验方面的培训，讲解最新的药品市场抽样检验动态，介绍新的药品药典中的新检验项目。根据新版药典新增的检验项目，还开展了专项监督抽验活动，并现场对检验人员进行了澄明度检测仪使用的培训，使检验人员通过使用样品尽快观察到澄明度不合格的注射剂。这次培训将使检验员的检验思想从被动检验转变为主动检验。美国食品药品监督管理局与药品检验所相互沟通合作，形成监督检测合力，为各自辖区的药品安全做出不懈努力。
4.注意加强基层与基层局抽检的密切沟通:一方面收集县(市)局的抽检工作技巧，让具有实践特色的检查亮点在辖区内开展，达到覆盖所有区域的效果，让所有检查人员为辖区的抽检工作出谋划策。这样，双方的密切沟通将有助于辖区内检验和取样工作的顺利进行，并进一步为检验和取样工作奠定坚实的基础。
5.未来监督抽检工作计划:为了使监督抽检工作更好更有效。让监督辖区抽样工作的“火眼金睛”同志向全体抽样人员传授药品抽样的经验和技巧，让辖区稽查人员既能查案、遇可疑药品，又能随时取样，练就稽查抽样的基本功，进一步提高命中率，为下一步药品监督抽样工作做出应有的贡献。