肿节风注射液简介
2 .中医部颁布标准2.1拼音名称中风病注射液
2.2标准编号WS3B272997
本品是由草珊瑚提取制成的无菌水溶液。
2.3方法:取肿节风65438±0000克，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为65438±0.33(70℃)，加乙醇沉淀两次，第一次含醇量为70%，第二次含醇量为80%，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每65438±00克生药 加入适量新配制的鸡蛋蛋白溶液，搅拌，沉淀，冷藏48h，过滤，将滤液煮沸，使多余的鸡蛋蛋白凝固，过滤，向滤液中加入乙醇至含醇量为75%，静置沉淀，过滤，滤液回收乙醇，加入适量注射用水，冷藏24h。 滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至9.0，加入活性炭使其为0.05%，煮沸30分钟，过滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，过滤，加入聚山梨酯80 6ml，搅拌，过滤，灌封，灭菌，即得成品(抗菌消炎用)；或取肿节风5000克或10000克，用同样方法制成注射剂1000毫升(抗肿瘤用)。
2.4性状本品为深棕色澄清液体。
2.5鉴别(1)取本品0.5ml，置试管中，按肿节风浸膏鉴别。
(1)测试(第13卷，第112页)显示了相同的结果。
(2)取几滴本品，点在滤纸上。根据肿节风提取物[鉴别]
(2)测试(第13卷，第112页)显示了相同的结果。
2.6检查pH值应在5.0 ~ 6.0(附录VII g)。
其他应符合注射剂项下的相关规定(附录I U)。
2.7含量应采用高效液相色谱法测定(附录ⅵ d)。系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1.6 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH 2.80)为流动相，检测波长为210n m；。理论塔板数以富马酸计算应不低于5000。对照品溶液的制备准确称取105℃干燥至恒重的富马酸对照品100mg，置于25 ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置于100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得成品(每1ml含富马酸)。供试品溶液的制备准确吸取本品溶液5ml，置于25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。测定方法准确吸取5 ~ 10μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定即得。本品每1ml含富马酸(C4H4O4)不少于30μg(抗菌消炎用)；或不低于60μg或120μg(抗肿瘤用)。
2.8功能与主治:清热解毒，消肿散结。可用于治疗热毒炽盛引起的肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，还可与肿节风片合用，用于治疗消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。
2.9用法与用量肌肉注射。抗菌消炎:2 ~ 4 ml一次，1 ~ 2次一天。抗肿瘤:3 ~ 4 ml一次，一日两次。
2.10规格各2ml。
2.11储存是密封和遮光的。
江西省药品检验所起草
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