中药饮片验收制度
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(1)为加强中药饮片经营管理,保证中药饮片科学、合理、安全、准确经营,杜绝假药、劣药销售,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,制定本制度。
(2)中药饮片的采购管理:
①采购的中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②购进的中药饮片应有包装,包装上应有名称、规格、生产厂家和生产日期,实行批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
(3)进口中药饮片应加盖供货方质量管理机构的原始印章,并提供进口药材批准文件复印件和进口药材检验报告;
(4)不得采购已加工和未加工的中药饮片。
(3)中药饮片的验收管理;
(一)检验员根据法定标准和合同约定的质量条款,逐批验收购进的中药饮片;
②验收时,应逐一检查中药饮片的包装、标签及相关证书或文件;
(3)验收应按规定的抽样检验方法进行;
(4)按规定做好验收记录,记录供应商、数量、到货日期、产品名称、规格、生产厂家、生产日期、质量状况、验收结论、验收人员;实行批准文号管理的中药饮片还应当记录该药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存一年以上,但不少于两年;
⑥特殊管理的中药饮片应实行双人验收制度。
(4)中药饮片的储存和陈列管理。
(1)应按照中药饮片的贮存条件要求,分类贮存,按温度和湿度要求贮存在相应的库内,易气味的药品应单独贮存;
(2)中药饮片应根据其特性采用干燥、减氧、熏蒸等方法进行熟化,并根据实际需要采取防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防鸟等措施;
(3)中药饮片采取定期保养措施,每季度对所有饮片进行一次检查。在夏防季节,即每年的5-9月,每月要检查一次所有的件;
(4)中药饮片装桶前应检查,不得错桶、跨桶,并做好记录;
(5)中药饮片在装车前应进行筛选和筛选,并定期清洗战斗部。片前要写正确的名称和正字,防止混淆;
⑥件入柜应执行装桶原则,即先进先出、先进先出、可换先出;
⑦每天检查所有秤,下班后整理营业场所,保持柜内外清洁无杂物;
⑧代客加工中药饮片的场所、工具和人员应符合相关卫生条件;
⑨不合格中药饮片的处理按相关制度执行,严禁不合格药品上柜销售;如果发现质量问题,应立即向质量管理部门报告,并采取有效措施。
(5)中药饮片的调配和销售管理
①严把中药饮片销售质量关,中药饮片销售应符合炮制规范,计量要准确。配方中使用的中药饮片必须是经过加工的中药品种;
(2)中药饮片必须凭医生开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配销售。调配或者销售人员应当在处方上签名或者盖章,处方应当保存两年备查;
③中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、售药,不得擅自更改处方所列药品;
(4)对配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配和销售。必要时,经处方者更正或重新签字后,方可调配销售;
⑤严格遵循处方和调剂操作规程,坚持一审、两核价、三开票、四处方、五核对、六调剂的程序;
⑥按处方均匀分好,总糊误差不超过2%,糊误差不超过5%。处方配制后应自行核对,由处方审核人签字复核,严格审核无误签字后发给客户;
⑦应标明先煎、后煎、包煎、分煎、融拌等特殊使用顺序,并向顾客说明清楚,积极耐心介绍取用方法;
(8)配方营业员不得自带配方,对不清楚、有疑问的处方不适用,并向顾客说明清楚情况;
⑨配方中含有毒性中药饮片按特殊药品管理制度执行。
⑩要严格执行价格政策,按规定的价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。
(6)代客户加工中药饮片
(1)代客煎煮、粉碎、制丸、熬膏、切片等。必须按处方成分和剂型加工;
(2)客人材料的加工,根据营业员上交的重量由复秤登记数量,加工后的产品必须符合各种剂型的质量标准;
(3)代客收药加工后,严格按照医生处方要求和药品特点,按交货期保质保量完成任务。处理后,立即将处方、毛发、成品、订单发送给店员,方便顾客及时拿到药品;
④其他备件按处方或客户需求加工;
⑤所有需要特殊处理的饮片应按规定进行处理,需要单独包装的饮片应在包装上标明煮制和煎煮的方法。
(7)对客户举报的药品质量问题,要认真对待,详细记录,及时解决。