粉末压片机的细节

1，主要用途:

该机是一种单压机自动旋转连续压片设备，主要用于中西制药行业生产大规格片剂，也适用于化工、食品、电子等工业部门。

2.主要特点:

1)符合GMP要求。

2)单压结构，配布压下轨道，压辊配轴承，压力高，运行稳定。

3)采用国际标准IPT模具，可压制特大型片口。

4)装有过载保护装置。

5)触摸按键和屏幕显示，变频调速，智能润滑。

6)特殊的安装结构，更换下冲头导轨和下压轮方便快捷。

3.主要操作参数:

打孔模块20对

最大压片力为80kN。

最大药片直径为25毫米。

最大片剂厚度为10毫米。

最大填筑深度为18mm。

转盘的转速为5-32r/min。

最大产能为每小时43，000片。

4.安装调试

1，整机安装:

整机可以用钢丝绳穿入顶部吊起，也可以用叉车搬运。机器就位前，应整台机器调平。

2.电源线的安装:

电缆规格适合电机功率、电压和电流。电缆通过总开关、导管或插座插头与软电缆连接；电缆通过支架后面的引出线圈进入电气箱。

电机的转向应与指示标志一致(即从电机上滑轮的外端看是逆时针方向旋转)。在校对转向前，应先拆下V带，校对后再装上V带，然后点击按钮确认转向的正确性。

3.首先切断机器电源，拆下料斗44、送料器57和中模压板19，将模孔、上下冲孔和中模压板的模具擦拭干净，然后按以下步骤进行。

(1)首先将下冲钉插入下冲21的孔中，并插入根部，然后对准机体槽口拧紧螺钉59；

(2)将上冲钉装入上冲16的孔中，插入根部，拧紧紧固螺钉。

(3)将中模装入中模台板19的孔中。注意中模端面必须比台板平面低0~0.05mm，拧紧两侧的紧定螺钉42。

(4)将中模压板安装在床身上，插入下冲头，转动大滑轮32，使上冲头进入中模孔内。间隙应均匀，上下灵活，无干涉和硬摩擦，然后拧紧中模压板与机体之间的固定螺栓。

(5)安装拆下的零件，如进料器。

4.填充深度的调整

松开灌装调节螺母两侧的紧定螺钉，当螺母降低时，灌装深度可以增加。调整后，必须拧紧紧固螺钉，填充深度不得超过45 mm..

5.片剂厚度的调节

与上冲头杆连接的偏心套05上的偏心套35上装有刻度，其数值表示上冲头进入中模的深度。调整时，先松开偏心壳05上的紧固螺栓，然后通过锥齿轮驱动偏心套35，调整板材厚度。调整后，拧紧螺栓和螺母，防止松动。

6、胶片调整

旋转滑轮(顺时针)使下冲头升至最高位置，松开出料调节螺母两侧的螺钉，旋转出料调节螺母使下冲头端面与中模端面平齐，调整后拧紧两侧螺钉。

7、进料器调整

当转动滑轮使下凸模端面升到最高位(与中模平齐)时，调整活接头(调整前先松开螺母)使送料器前端面靠近下凸模外径边缘的实心螺母，然后转动滑轮(必须顺时针转动)使送料器前后移动几次仍符合要求。

8.下冲杆的位置调整直接影响灌装量的稳定性。转动滑轮使下冲杆下降到最低位置，即灌装调节螺母靠近机身，调整上下螺母，使下冲杆的半圆头靠近灌装调节螺母的上端面，拧紧上下螺母。

5、使用和操作

1.使用机器前，检查是否有缺边、裂纹、变形等质量问题。上冲压模具，并检查机器的所有装置是否完好。

2.检查原颗粒是否符合要求，颗粒中的细粉含量不得超过10%，以免影响机器的性能和使用寿命。

3.开车前，手动转动滑轮或按下按钮测试压力，确保药片符合要求。机器运转正常后才能开机投产。

4.机器配有后退点动按钮，压片时出现分层，或卡死卡死，勾选后即可使用。使用时，只允许瞬间点动，使机器稍微反转，否则会损坏零件。

5.使用过程中随时注意机器的运转情况。如有异常声音，停机检查，排除故障后再使用。

6、维护和保护

1.油杯安装在机器部件上，可以根据油杯的类型加注润滑油或润滑脂。启动前应全部加油，生产时可根据轴承的温升和运行情况添加。

2、定期检查各部件是否灵活和磨损，发现缺陷，应及时修理。

3、一次使用或停止生产后，应刷去机器各部分残留粉末；如果长时间停机，必须将冲压模具拆下，并将机器擦拭干净，零件光滑表面涂防锈油。

4.冲压模具的保养:擦洗干净，晾干，涂上防锈油脂，放在合适的容器中保持清洁，防止磕碰损坏。

7.有关注意事项

1，接通电源时注意机器的运转方向，千万不要反转；这张桌子没有零件损坏。

2.调试机器时，请切断电源，以免发生伤害事故。

3.反点传送按钮只能在卸压或调试观察时冲压模具时使用，不能随意使用，以免损坏零件造成事故。

4.机器上的保护罩和安全罩应在使用前安装好，不能拆除。

5.冲压模具应无裂纹、变形、缺边等质量问题。不得使用不合格产品，以免损坏机器和影响片剂质量。

6、调整零件或排除故障时，必须停车，以免造成人身伤害。

7、加油时，不要使油溢出到外面，以免污染物料，影响药片质量。

对粉末压片机的认识

显著降低生产成本

片剂的制备工艺主要包括湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干压片。

几种方法。粉末直接压片是将药物粉末和适当的辅料分别过筛混合，不进行制粒。

(湿颗粒或干颗粒)并直接压成片剂。由于其工艺过程简单，不需要造粒和干燥，节省能源和时间。

保护药物稳定性，提高药物溶出度，工业自动化程度高，越来越被各国所采用。

被医药企业采用。相关资料显示，国外已有40%左右的片剂品种采用该工艺生产。

大大提高崩解和溶出度。

粉末直接压片技术生产的片剂崩解性能好，分散均匀性优异。因此，该技术广泛应用于一些速释、速崩片，国内口腔崩解片的生产也逐渐采用粉末直接压片。

压片技术。

片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀来促进片剂的崩解。使用粉末

直接压片技术制备的片剂崩解剂与湿法制粒不同，前期不受水分影响

并且崩解性能降低，从而确保良好的崩解特性。此外，由于没有进行颗粒压缩，片剂崩解。

之后不会形成大颗粒，而是形成比表面积比较大的细粉，可以很好的分布在体内。

片剂的高分散均匀性有助于药物的释放和吸收。研究表明，这项技术可以确保平板电脑不可用。

它在30秒内完全崩解，许多分散片是采用粉末直接压片技术制备的。

强大的过程适应性

在实际生产中，我们会遇到一些化学性质不稳定的药物，如易水解的酯类、酰胺类等，容易被氧化。

化学酚羟基类药物、维生素C、维生素E等。在湿法制粒中，许多药物在受热和光照时不稳定。

生产过程中会发生水解反应，或者颗粒在干燥过程中受热损坏，或者药物因工艺复杂造成。

参见光解等。对于这些问题，可以考虑直接压片工艺来解决。由于粉末直接压片工艺

简单，无需制粒干燥，从而有效保护了主药的稳定性，避免了湿法制粒带来的各种问题。

不稳定因素，从而保证产品质量。

在实际生产中，一些熔点低(约60℃或更低)的药物，如α-硫辛酸(熔点

60℃)制粒后干燥时，由于主药受热熔化，颗粒干燥困难，影响生产；复合系统

济川鹏片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明制成的颗粒因有低熔现象而不干燥。

易干。采用粉末直接压片技术可以解决这类问题。

另外，一些遇水粘度增强，不易制粒，或吸湿性强，不宜长时间暴露在空气中的药物。

比如大部分中药提取物都可以直接用粉末压制，避免粘性强、吸湿性大带来的弊端。

从而获得合格的片剂。

提高配件性能的“组合加工”

直接压片和湿法制粒压片的一个很大的区别是，它要求压片用的物料是粉状的细粉。

材料的可压缩性和流动性将决定最终产品的质量。由于几种药物粉末的流动性和可压缩性

不能满足直接压片的要求，所以选择性能优越的辅料来增加药物的流动性是最重要的

直接有效的方法。直接压片中辅料的正确选择比湿法制粒更严格。仍然

没有传统辅料具有直接压片所需的良好流动性、优异的可压性、粘附性和高粘附性。

粘附性和对润滑剂的低敏感性。常规的淀粉、糊精、糖粉流动性和可压性都比较差。

。因此，开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题。

压片设备需要进一步改进。

通过改进给粉装置和除尘装置，企业提高了预压。

机制，有助于保证整个直接压片过程的顺利进行。

细粉的流动性不如颗粒，容易出现送粉器出现孔洞或流动忽快忽慢，造成片剂过重。

差，而采用振荡送料或强制送料装置可使粉末均匀流入模孔；由于粉末中存在空气

与颗粒相比，压片时容易开裂，降低压片速度，或者二次压片后，即第一次是初步的。

压缩，第二次要最后压成片剂才能解决这个问题，而且由于压缩时间增加，有利于排粉。

粉末中的空气可以减少碎片现象，增加片剂的硬度；另外，因为粉末具有可漂浮性，所以粉末被直接压制

切片时会产生较多的粉尘，有时会漏粉，所以压片机要有自动封闭送料装置等

除尘装置良好，刮粉器与转盘连接紧密。